Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоский блок поясничного выпрямителя позвоночника в протезе коленного сустава

3 сентября 2020 г. обновлено: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Плоский блок поясничного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии в протезе коленного сустава

Для определения послеоперационной обезболивающей эффективности блокады поясничного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем пациенты были разделены на две группы. Исследуемой группе проводилась блокада поясничного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем, тогда как в контрольной группе ее не было. Регистрируются визуальная аналоговая шкала и потребление опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было успешно продемонстрировано, что блокада плоскости выпрямителя позвоночника обеспечивает эффективную анальгезию у пациентов с переломами ребер, открытой торакотомией, операциями на груди. Настоящее исследование направлено на изучение интраоперационных гемодинамических ответов, расхода анестетиков и анальгетиков, а также качества послеоперационного восстановления блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, у пациентов с протезами коленного сустава. После одобрения пациенты, включенные в исследование, были разделены на две группы с помощью компьютерной методики рандомизации в качестве контрольной и основной группы. После стандартного мониторинга, индукции анестезии и интубации трахеи в исследуемой группе проводится блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, а в контрольной группе вмешательство не проводится.

В интраоперационном периоде для послеоперационного обезболивания применяют парацетамол 10 мг/кг и морфин 0,05 мг/кг. После операции всем пациентам будет даваться 10 мг/кг парацетамола каждые 8 ​​часов, и им будет назначено устройство для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA) (Tramadol HCL). Доза болюса устройства PCA будет установлена ​​на 20 мг, время блокировки будет установлено на 10 минут, а количество кнопок в час будет установлено на 3. для послеоперационной анальгезии. послеоперационная палата, 1, 3, 6, 12 и 24 часа. Пациентам с ВАШ ≥ 4 будет даваться 0,03 мг / кг морфина в качестве обезболивающего средства. Через 30 минут будет проведена повторная оценка ВАШ пациента. та же доза будет повторена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tokat, Турция, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с протезами коленного сустава, которым предстоит операция под общим наркозом.

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 18 лет Планируется протезирование коленного сустава Оценка Американского общества анестезиологов 1,2 или 3

Критерий исключения:

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания Психические заболевания Отказ от участия Те, у кого хроническая боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: однократно в послеоперационном периоде в течение одного года
Визуальная аналоговая шкала
однократно в послеоперационном периоде в течение одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: В послеоперационном периоде в течение года
Потребление опиоидов
В послеоперационном периоде в течение года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-KAEK-129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокировать

Клинические исследования Блок-группа

Подписаться