- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04544423
Плоский блок поясничного выпрямителя позвоночника в протезе коленного сустава
Плоский блок поясничного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии в протезе коленного сустава
Обзор исследования
Подробное описание
Было успешно продемонстрировано, что блокада плоскости выпрямителя позвоночника обеспечивает эффективную анальгезию у пациентов с переломами ребер, открытой торакотомией, операциями на груди. Настоящее исследование направлено на изучение интраоперационных гемодинамических ответов, расхода анестетиков и анальгетиков, а также качества послеоперационного восстановления блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, у пациентов с протезами коленного сустава. После одобрения пациенты, включенные в исследование, были разделены на две группы с помощью компьютерной методики рандомизации в качестве контрольной и основной группы. После стандартного мониторинга, индукции анестезии и интубации трахеи в исследуемой группе проводится блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, а в контрольной группе вмешательство не проводится.
В интраоперационном периоде для послеоперационного обезболивания применяют парацетамол 10 мг/кг и морфин 0,05 мг/кг. После операции всем пациентам будет даваться 10 мг/кг парацетамола каждые 8 часов, и им будет назначено устройство для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA) (Tramadol HCL). Доза болюса устройства PCA будет установлена на 20 мг, время блокировки будет установлено на 10 минут, а количество кнопок в час будет установлено на 3. для послеоперационной анальгезии. послеоперационная палата, 1, 3, 6, 12 и 24 часа. Пациентам с ВАШ ≥ 4 будет даваться 0,03 мг / кг морфина в качестве обезболивающего средства. Через 30 минут будет проведена повторная оценка ВАШ пациента. та же доза будет повторена.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет Планируется протезирование коленного сустава Оценка Американского общества анестезиологов 1,2 или 3
Критерий исключения:
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания Психические заболевания Отказ от участия Те, у кого хроническая боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: однократно в послеоперационном периоде в течение одного года
|
Визуальная аналоговая шкала
|
однократно в послеоперационном периоде в течение одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: В послеоперационном периоде в течение года
|
Потребление опиоидов
|
В послеоперационном периоде в течение года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-KAEK-129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокировать
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Блок-группа
-
Gulhane School of MedicineЗавершенныйОбезболивание | Переломы позвоночника | Анестезия, регионарная | Анестетики местныеТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты