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Blocco piano erettore lombare della colonna vertebrale nella protesi del ginocchio

3 settembre 2020 aggiornato da: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Blocco del piano dell'erettore spinale lombare guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria nelle protesi del ginocchio

Per determinare l'efficienza analgesica postoperatoria del blocco del piano dell'erettore spinale lombare ecoguidato, i pazienti sono divisi in due gruppi. Il gruppo di studio ha ricevuto un blocco del piano dell'erettore spinale lombare guidato da ultrasuoni, dove il controllo non ne aveva. Vengono registrati la scala analogica visiva e il consumo di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato con successo che il blocco del piano dell'erettore spinale fornisce un'analgesia efficace in pazienti con fratture costali, toracotomia aperta, chirurgia mammaria. Il presente studio ha lo scopo di indagare le risposte emodinamiche intraoperatorie, il consumo di anestetico e analgesico e la qualità del recupero postoperatorio del blocco del piano dell'erettore spinale nei pazienti con protesi del ginocchio. Dopo l'approvazione, i pazienti arruolati nello studio sono divisi in due gruppi mediante una tecnica di randomizzazione computerizzata come gruppo di controllo e gruppo di studio. Dopo il monitoraggio standard, l'induzione dell'anestesia e l'intubazione tracheale, il blocco del piano dell'erettore spinale viene eseguito nel gruppo di studio e nessun intervento nel gruppo di controllo.

Nel periodo intraoperatorio verranno utilizzati 10 mg/kg di paracetamolo e 0,05 mg/kg di morfina per l'analgesia postoperatoria. Dopo l'intervento chirurgico, a tutti i pazienti verranno somministrati 10 mg/kg di paracetamolo ogni 8 ore e saranno dotati di un dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) (Tramadol HCL). La dose in bolo del dispositivo PCA sarà impostata su 20 mg, il tempo di blocco sarà impostato su 10 minuti e il numero di pulsanti all'ora sarà impostato su 3. per l'analgesia postoperatoria. Dopo l'intervento chirurgico, verranno valutati i punteggi VAS dei pazienti (nel sala di risveglio, 1,3,6,12 e 24 ore, ai pazienti con VAS≥4 verrà somministrata 0,03 mg / kg di morfina come analgesia di salvataggio. Dopo 30 minuti, la VAS dei pazienti verrà rivalutata, se VAS≥4 il la stessa dose sarà ripetuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tokat, Tacchino, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con protesi al ginocchio che saranno operati in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Più di 18 anni Previsto per protesi al ginocchio Un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists di 1,2 o 3

Criteri di esclusione:

Malattie cardiovascolari gravi Malattie psichiatriche Rifiuto alla partecipazione Coloro che hanno dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: una volta nel periodo postoperatorio per un anno
Scala analogica visiva
una volta nel periodo postoperatorio per un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio per un anno
Consumo di oppioidi
Durante il periodo postoperatorio per un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

2 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

2 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-KAEK-129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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