- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04544423
Blocco piano erettore lombare della colonna vertebrale nella protesi del ginocchio
Blocco del piano dell'erettore spinale lombare guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria nelle protesi del ginocchio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato con successo che il blocco del piano dell'erettore spinale fornisce un'analgesia efficace in pazienti con fratture costali, toracotomia aperta, chirurgia mammaria. Il presente studio ha lo scopo di indagare le risposte emodinamiche intraoperatorie, il consumo di anestetico e analgesico e la qualità del recupero postoperatorio del blocco del piano dell'erettore spinale nei pazienti con protesi del ginocchio. Dopo l'approvazione, i pazienti arruolati nello studio sono divisi in due gruppi mediante una tecnica di randomizzazione computerizzata come gruppo di controllo e gruppo di studio. Dopo il monitoraggio standard, l'induzione dell'anestesia e l'intubazione tracheale, il blocco del piano dell'erettore spinale viene eseguito nel gruppo di studio e nessun intervento nel gruppo di controllo.
Nel periodo intraoperatorio verranno utilizzati 10 mg/kg di paracetamolo e 0,05 mg/kg di morfina per l'analgesia postoperatoria. Dopo l'intervento chirurgico, a tutti i pazienti verranno somministrati 10 mg/kg di paracetamolo ogni 8 ore e saranno dotati di un dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) (Tramadol HCL). La dose in bolo del dispositivo PCA sarà impostata su 20 mg, il tempo di blocco sarà impostato su 10 minuti e il numero di pulsanti all'ora sarà impostato su 3. per l'analgesia postoperatoria. Dopo l'intervento chirurgico, verranno valutati i punteggi VAS dei pazienti (nel sala di risveglio, 1,3,6,12 e 24 ore, ai pazienti con VAS≥4 verrà somministrata 0,03 mg / kg di morfina come analgesia di salvataggio. Dopo 30 minuti, la VAS dei pazienti verrà rivalutata, se VAS≥4 il la stessa dose sarà ripetuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Più di 18 anni Previsto per protesi al ginocchio Un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists di 1,2 o 3
Criteri di esclusione:
Malattie cardiovascolari gravi Malattie psichiatriche Rifiuto alla partecipazione Coloro che hanno dolore cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: una volta nel periodo postoperatorio per un anno
|
Scala analogica visiva
|
una volta nel periodo postoperatorio per un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio per un anno
|
Consumo di oppioidi
|
Durante il periodo postoperatorio per un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-KAEK-129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bloccare
-
South Egypt Cancer InstituteSconosciutoErector Spinae Block AnalgesiaEgitto
-
Vicki Modest, MDCompletatoRiduzione del dolore correlato al parto cesareo nel gruppo di studio (TAP Block)Uganda
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalSconosciutoMetodi di analgesia multimodale in pazienti sottoposti a blocco IPACK in artroplastica del ginocchioIPACK Block analgesia multimodale | Punteggi NRS postoperatoriTacchino
-
Ondokuz Mayıs UniversityCompletatoAnalgesia | Anestesia | Blocco Quadratus Lumborum | Analgesia controllata dal paziente | Erettore Spina Plane BlockTacchino
-
American University of Beirut Medical CenterCompletatoDexmedetomidina | Tunnel carpale | Dolore da laccio emostatico | Bier Block | Rilascio del tendine | Tenden Trasferimento
Prove cliniche su Gruppo di blocco
-
Tanta UniversityCompletatoBlocco piano erettore della spina dorsale | Esperimento casuale controllato | Blocco interscalenico | Anestesia per artroscopia della spallaEgitto
-
University of AlbertaReclutamentoApnea | Ipoplasia mascellare | Mandibola piccola | Ostruzione delle vie aeree, nasaleCanada
-
Hama UniversityReclutamentoMalocclusione, Classe Angle IIRepubblica Araba Siriana
-
Cairo UniversitySconosciutoIpoplasia mandibolare | Retrognatismo mandibolareEgitto
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomSconosciutoClasse II Divisione 1 MalocclusioneRegno Unito
-
University of BaghdadAttivo, non reclutante
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Mater Misericordiae University HospitalSconosciuto
-
Rush University Medical CenterCompletato