Une étude chez des hommes en bonne santé pour tester si BI 409306, BI 425809 ou la lamotrigine peuvent inverser les problèmes de mémoire causés par la kétamine

Critère d'intégration:

1. - Sujets masculins en bonne santé selon l'évaluation de l'investigateur, basée sur des antécédents médicaux complets comprenant un examen physique, des signes vitaux (BP, PR), un ECG à 12 dérivations et des tests de laboratoire clinique
2. Âge de 18 à 55 ans (inclus)
3. IMC de 18,5 à 32 kg/m2 (inclus)
4. Consentement éclairé écrit signé et daté avant l'admission à l'étude, conformément aux BPC et à la législation locale

5. Sujets masculins qui répondent à l'un des critères suivants depuis au moins 30 jours avant la première administration du médicament d'essai jusqu'à 30 jours après la fin de l'essai :

   • Utilisation d'une contraception adéquate, par ex. utilisation du préservatif (sujets masculins) plus l'une des méthodes suivantes (partenaires féminines) : dispositif intra-utérin, contraception hormonale (par ex. implants, injectables, contraceptifs oraux ou vaginaux combinés) commencé au moins 2 mois avant la première administration du médicament, ou méthode de barrière (par ex. diaphragme avec spermicide)
   • Abstinence sexuelle
   • Vasectomie (vasectomie au moins 1 an avant l'inscription)
   • Partenaire féminin stérilisé chirurgicalement (y compris hystérectomie, occlusion tubaire bilatérale ou ovariectomie bilatérale)
   • Partenaire féminine ménopausée, définie comme au moins 1 an d'aménorrhée spontanée

Critère d'exclusion:

1. Tout résultat de l'examen médical (y compris l'ECG) s'écartant de la normale et évalué comme cliniquement pertinent par l'investigateur
2. Mesure répétée de la pression artérielle systolique en dehors de la plage de 100 à 140 mmHg, de la pression artérielle diastolique en dehors de la plage de 50 à 90 mmHg ou du pouls en dehors de la plage de 50 à 90 bpm
3. Toute valeur de laboratoire en dehors de la plage de référence que l'investigateur considère comme cliniquement pertinente
4. Toute preuve d'une maladie concomitante évaluée comme cliniquement pertinente par l'investigateur
5. Affections gastro-intestinales, hépatiques, rénales, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, immunologiques ou hormonales
6. Cholécystectomie ou autre intervention chirurgicale du tractus gastro-intestinal pouvant interférer avec la pharmacocinétique du médicament à l'essai (sauf appendicectomie ou réparation simple d'une hernie)
7. Antécédents de maladies du système nerveux central (y compris, mais sans s'y limiter, tout type de convulsions ou d'accidents vasculaires cérébraux) et d'autres troubles neurologiques ou psychiatriques pertinents
8. Antécédents d'hypotension orthostatique, d'évanouissements ou de pertes de connaissance pertinents D'autres critères d'exclusion s'appliquent