Hydroxychloroquine pour le traitement du SRAS-CoV2 (COVID 19) : étude pharmacocinétique (CHLORO-VID)

Sur la base de l’activité in vitro contre le SRAS-CoV-2 et des données cliniques préliminaires, l’hydroxychloroquine est actuellement utilisée dans la prise en charge des patients atteints de COVID-19. En attendant, l’efficacité ainsi que le dosage de l’hydroxychloroquine sont très controversés. En raison de la gravité du COVID-19 et de la pharmacocinétique de l’hydroxychloroquine chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé, une dose de charge a été rapidement incluse dans les nouveaux schémas hospitaliers afin d’optimiser la distribution du médicament dans les tissus et plus précisément dans les poumons. En raison du manque d'informations sur les concentrations plasmatiques/sang nécessaires pour induire un effet virologique/clinique, les concentrations plasmatiques/sang sont surveillées dans de nombreux pays européens pour les patients, qu'ils soient inclus ou non dans les protocoles de recherche clinique. Ce problème de relation entre efficacité et exposition est important chez le patient gravement malade car tant la biodisponibilité que la variabilité des paramètres pharmacocinétiques sont potentiellement responsables de variations des concentrations.

Cette étude est une étude pharmacocinétique prospective, observationnelle, ouverte, multisite de l'hydroxychloroquine chez des patients gravement malades. Il n'y a pas d'intervention supplémentaire ni d'échantillons supplémentaires par rapport aux soins standard de ces patients dans notre hôpital universitaire. La durée totale de l'étude est celle de la durée d'hospitalisation en réanimation. La durée de l'étude pharmacocinétique est de 9 jours, commençant à J1 du traitement par hydroxychloroquine, et se terminant par le dernier contrôle plasmatique résiduel recommandé. La durée totale du traitement par l'hydroxychloroquine est de 10 jours, comme le préconise le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 23 mars 2020.