Idrossiclorochina per il trattamento della SARS-CoV2 (COVID 19): studio farmacocinetico (CHLORO-VID)

Sulla base dell’attività in vitro contro SARS-CoV-2 e dei dati clinici preliminari, l’idrossiclorochina è attualmente utilizzata nella gestione dei pazienti COVID-19. Nel frattempo, l’efficacia e il dosaggio dell’idrossiclorochina sono molto dibattuti. A causa della gravità del COVID-19 e della farmacocinetica dell’idrossiclorochina nei pazienti con lupus eritematoso sistemico, una dose di carico è stata rapidamente inclusa nei nuovi regimi ospedalieri per ottimizzare la distribuzione del farmaco nei tessuti e più precisamente nei polmoni. A causa della mancanza di informazioni sulle concentrazioni plasmatiche/sanguigne necessarie per indurre un effetto virologico/clinico, la concentrazione plasmatica/sanguigna viene monitorata in molti paesi europei per i pazienti, indipendentemente dal fatto che siano inclusi o meno nei protocolli di ricerca clinica. Questo problema di rapporto tra efficacia ed esposizione è importante nel paziente critico perché sia ​​la biodisponibilità che la variabilità dei parametri farmacocinetici sono potenzialmente responsabili delle variazioni delle concentrazioni.

Questo studio è uno studio prospettico, osservazionale, aperto, multisito, di farmacocinetica sull'idrossiclorochina in pazienti critici. Non sono previsti interventi supplementari o campioni aggiuntivi rispetto alla cura standard di questi pazienti nel nostro ospedale universitario. La durata complessiva dello studio è quella della durata del ricovero in terapia intensiva. La durata dello studio di farmacocinetica è di 9 giorni, a partire dal giorno 1 del trattamento con idrossiclorochina e terminando con l'ultimo controllo plasmatico residuo raccomandato. La durata totale del trattamento con idrossiclorochina è di 10 giorni, come raccomandato dal Consiglio Superiore di Sanità Pubblica nel suo parere del 23 marzo 2020.