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Empreinte moléculaire de la respiration de patients atteints de MPOC présentant des exacerbations malgré une triple thérapie par inhalation (TripleEX)

28 novembre 2023 mis à jour par: Malcolm Kohler

Empreinte respiratoire moléculaire de patients atteints de MPOC présentant des exacerbations malgré une triple thérapie par inhalation (TripleEX)

Détermination des schémas respiratoires moléculaires spécifiques par spectrométrie de masse à ionisation électrospray secondaire (SESIHRMS) pendant et 8 semaines après une exacerbation de la MPOC. De plus, les schémas respiratoires seront évalués pour leur corrélation et leur association avec les résultats cliniques et le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de BPCO (classés selon les recommandations GOLD, âgés de ≥ 18 ans) sous triple thérapie par inhalation adhérente, hospitalisés en raison d'une exacerbation de la BPCO

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • âge >= 18 ans
  • mise en scène selon les recommandations GOLD
  • GOLD stade 2-4, groupes de risque A-D
  • hospitalisation due à une exacerbation de la MPOC
  • sujets adhérents à la trithérapie par inhalation (bêta-2-sympathomimétiques, anticholinergiques, stéroïdes)
  • adapté à l'évaluation de suivi
  • < 48 heures après le début de l'antibiothérapie ou de la corticothérapie systémique

Critère d'exclusion:

  • déficience physique ou intellectuelle empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole
  • grossesse connue
  • malformations congénitales ayant un impact direct sur le métabolisme central, par ex. défaut du métabolisme des acides aminés
  • diabète non contrôlé (par ex. HbA1c > 11 % ou Glc > 20 mmol/l).
  • maladie pulmonaire aiguë ou chronique autre que la MPOC
  • insuffisance rénale ou thérapie de remplacement rénal (DFG < 15 mL/min)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exacerbateurs
Patients avec exacerbation de MPOC
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites respiratoires expirés
Délai: deux fois pendant 8 semaines
Changement des métabolites respiratoires expirés pendant vs après l'exacerbation de la BPCO
deux fois pendant 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes
Délai: deux fois pendant 8 semaines
Corrélation des métabolites respiratoires avec les symptômes (mMRC et CAT)
deux fois pendant 8 semaines
Inflammation
Délai: deux fois pendant 8 semaines
Corrélation des métabolites respiratoires avec la CRP, les éosinophiles, le NO expiré
deux fois pendant 8 semaines
Agents causaux
Délai: deux fois pendant 8 semaines
Corrélation des métabolites respiratoires avec la microbiologie des expectorations et les prélèvements viraux
deux fois pendant 8 semaines
Traitement
Délai: deux fois pendant 8 semaines
Corrélation des métabolites respiratoires avec les médicaments par inhalation, les stéroïdes, les antibiotiques
deux fois pendant 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Malcolm Kohler

Collaborateurs

Deep Breath Intelligence (DBI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BASEC-Nr. 2020-01954

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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