3중 흡입 요법에도 불구하고 악화된 COPD 환자의 분자 호흡 지문 (TripleEX)
2023년 11월 28일 업데이트: Malcolm Kohler
삼중 흡입 요법(TripleEX)에도 불구하고 악화된 COPD 환자의 분자 호흡 지문
COPD 악화 중 및 8주 후 2차 전자분무 이온화 질량분석법(SESIHRMS)에 의한 특정 분자 호흡 패턴 결정.
또한 호흡 패턴은 임상 결과 및 치료와의 상관 관계 및 연관성에 대해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Malcolm Kohler, MD
- 전화번호: +41 44 255 38 28
- 이메일: malcolm.kohler@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Felix Schmidt, MSc
- 전화번호: +41 44 255 48 01
- 이메일: felix.schmidt@usz.ch
연구 장소
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich
-
연락하다:
- Malcolm Kohler, MD
- 전화번호: +41442553828
- 이메일: malcolm.kohler@usz.ch
-
연락하다:
- Felix Schmidt, MSc
- 전화번호: +41442554801
- 이메일: felix.schmidt@usz.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COPD 악화로 입원한 COPD 환자(GOLD 권장 사항에 따라 병기 결정, 18세 이상)
설명
포함 기준:
- 동의
- 나이 >= 18세
- GOLD 권장 사항에 따라 준비
- GOLD 단계 2-4, 위험 그룹 A-D
- COPD 악화로 인한 입원
- 3중 흡입 요법(베타-2-교감신경흥분제, 항콜린제, 스테로이드)을 준수하는 피험자
- 후속 평가에 적합
- 항생제 치료 또는 전신 스테로이드 치료 시작 후 48시간 미만
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 지적 장애
- 알려진 임신
- 중추 대사에 직접적인 영향을 미치는 선천적 결함 예. 아미노산 대사 결함
- 조절되지 않는 당뇨병(예: HbA1c >11% 또는 Glc >20mmol/l).
- COPD 이외의 급성 또는 만성 폐질환
- 신부전 또는 신대체 요법(GFR < 15 mL/min)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
악화제
COPD 악화 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내쉬는 호흡 대사 산물
기간: 8주 동안 두 번
|
COPD 악화 중과 후 호기 대사 산물의 변화
|
8주 동안 두 번
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상
기간: 8주 동안 두 번
|
증상과 호흡 대사 산물의 상관관계(mMRC 및 CAT)
|
8주 동안 두 번
|
|
염증
기간: 8주 동안 두 번
|
CRP, 호산구, 호기 NO와 호흡 대사 산물의 상관 관계
|
8주 동안 두 번
|
|
원인 물질
기간: 8주 동안 두 번
|
객담 미생물학 및 바이러스 면봉과 호흡 대사 산물의 상관 관계
|
8주 동안 두 번
|
|
치료
기간: 8주 동안 두 번
|
흡입 물질, 스테로이드, 항생제와 호흡 대사 산물의 상관 관계
|
8주 동안 두 번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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