Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární otisk dechu pacientů s CHOPN s exacerbacemi navzdory trojité inhalační terapii (TripleEX)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Malcolm Kohler

Molekulární otisk dechu pacientů s CHOPN s exacerbacemi navzdory trojité inhalační terapii (TripleEX)

Stanovení specifických molekulárních vzorců dechu pomocí sekundární elektrosprejové ionizační hmotnostní spektrometrie (SESIHRMS) během a 8 týdnů po exacerbaci CHOPN. Dále bude posuzována korelace a asociace vzorců dechu s klinickými výsledky a léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN (v stádiu podle doporučení GOLD, ve věku ≥ 18 let) na adherentní trojité inhalační léčbě, hospitalizovaní kvůli exacerbaci CHOPN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • věk >= 18 let
  • inscenované podle doporučení GOLD
  • GOLD stadium 2-4, rizikové skupiny A-D
  • hospitalizace v důsledku exacerbace CHOPN
  • osoby adherentní k trojité inhalační terapii (beta-2-sympatomimetika, anticholinergika, steroidy)
  • vhodné pro následné posouzení
  • <48 hodin po zahájení antibiotické terapie nebo systémové terapie steroidy

Kritéria vyloučení:

  • fyzické nebo intelektuální postižení vylučující informovaný souhlas nebo dodržování protokolu
  • známé těhotenství
  • vrozené vady s přímým vlivem na centrální metabolismus, např. porucha metabolismu aminokyselin
  • nekontrolovaný diabetes (např. HbA1c >11% nebo Glc >20mmol/l).
  • akutní nebo chronické plicní onemocnění jiné než COPD
  • selhání ledvin nebo substituční léčba ledvin (GFR < 15 ml/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Exacerbátory
Pacienti s exacerbací CHOPN
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity vydechovaného dechu
Časové okno: dvakrát během 8 týdnů
Změna metabolitů vydechovaného vzduchu během exacerbace CHOPN vs
dvakrát během 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky
Časové okno: dvakrát během 8 týdnů
Korelace metabolitů dechu se symptomy (mMRC a CAT)
dvakrát během 8 týdnů
Zánět
Časové okno: dvakrát během 8 týdnů
Korelace metabolitů dechu s CRP, eozinofily, vydechovaným NO
dvakrát během 8 týdnů
Původci
Časové okno: dvakrát během 8 týdnů
Korelace metabolitů dechu s mikrobiologií sputa a virovými výtěry
dvakrát během 8 týdnů
Léčba
Časové okno: dvakrát během 8 týdnů
Korelace metabolitů dechu s inhalačními léky, steroidy, antibiotiky
dvakrát během 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malcolm Kohler

Spolupracovníci

Deep Breath Intelligence (DBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BASEC-Nr. 2020-01954

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit