Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylært åndedræt af KOL-patienter med eksacerbationer på trods af tredobbelt inhalationsterapi (TripleEX)

28. november 2023 opdateret af: Malcolm Kohler

Molekylært åndedræt af KOL-patienter med eksacerbationer på trods af triple inhalationsterapi (TripleEX)

Bestemmelse af specifikke molekylære åndedrætsmønstre ved sekundær elektrosprayioniseringsmassespektrometri (SESIHRMS) under og 8 uger efter en KOL-eksacerbation. Endvidere vil åndedrætsmønstre blive vurderet for korrelation og sammenhæng til kliniske resultater og behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med KOL (iscenesat i henhold til GOLD-anbefalinger, i alderen ≥18 år) på adherent tripel inhalationsterapi, indlagt på grund af KOL-eksacerbation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • alder >= 18 år
  • iscenesat efter GULD anbefalinger
  • GULD trin 2-4, risikogrupper A-D
  • indlæggelse på grund af KOL-eksacerbation
  • forsøgspersoner, der følger tredobbelt inhalationsterapi (beta-2-sympathomimetika, antikolinergika, steroider)
  • velegnet til opfølgende vurdering
  • <48 timer efter påbegyndelse af antibiotikabehandling eller systemisk steroidbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk eller intellektuel svækkelse, der udelukker informeret samtykke eller protokoloverholdelse
  • kendt graviditet
  • medfødte defekter med direkte indvirkning på centralt stofskifte f.eks. aminosyremetabolismefejl
  • ukontrolleret diabetes (f. HbA1c >11 % eller Glc >20 mmol/l).
  • anden akut eller kronisk lungesygdom end KOL
  • nyresvigt eller nyreudskiftningsterapi (GFR < 15 ml/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forværre
Patienter med KOL-eksacerbation
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndede åndedrætsmetabolitter
Tidsramme: to gange i løbet af 8 uger
Ændring i udåndingsmetabolitter under versus efter KOL-eksacerbation
to gange i løbet af 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: to gange i løbet af 8 uger
Korrelation af åndedrætsmetabolitter med symptomer (mMRC og CAT)
to gange i løbet af 8 uger
Betændelse
Tidsramme: to gange i løbet af 8 uger
Korrelation af åndedrætsmetabolitter med CRP, eosinofiler, udåndet NO
to gange i løbet af 8 uger
Årsagsmidler
Tidsramme: to gange i løbet af 8 uger
Korrelation af åndedrætsmetabolitter med sputummikrobiologi og virale podninger
to gange i løbet af 8 uger
Behandling
Tidsramme: to gange i løbet af 8 uger
Korrelation af åndedrætsmetabolitter med inhalationspåvirkninger, steroider, antibiotika
to gange i løbet af 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Malcolm Kohler

Samarbejdspartnere

Deep Breath Intelligence (DBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC-Nr. 2020-01954

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner