Évaluation clinique de la sécurité et des avantages du laser bleu Milesman 445 nm sur les lésions inflammatoires de l'acné.

Introduction / Justification L'acné vulgaire (AV) est une maladie polygénique multifactorielle des unités pilo-sébacées, qui entraîne la formation à la fois de lésions non inflammatoires (comédons) et de lésions inflammatoires (papules, pustules, nodules et kystes), qui touche environ 85 % de la population .

Le traitement de l'acné par laser ou autres dispositifs lumineux est une procédure actuellement acceptée. Il permet une résolution plus rapide des blessures, avec moins d'effets secondaires et une plus grande satisfaction des patients.

Le mécanisme d'action du laser Milesman Blauman est basé sur la technologie du laser à diode qui produit des impulsions de lumière bleue d'une longueur d'onde de 445 nanomètres, dans le spectre bleu et visible. Il combine la précision de la technologie laser en concentrant l'énergie sur les zones malades.

Le laser MILESMAN est sur le marché depuis plus de deux ans et a été utilisé à des fins cosmétiques et s'est avéré sûr pendant cette période sur le marché.

OBJECTIF PRINCIPAL L'objectif principal de cette étude est de décrire l'efficacité et l'innocuité de l'appareil (Milesman Laser) dans le traitement des lésions acnéiques inflammatoires (papules et pustules). Pour ce faire, nous allons mesurer l'évolution du nombre de blessures de ce type sur le patient, avant et après l'application du laser.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES

En outre, l'étude aura les objectifs suivants :

• Évaluation exploratoire du changement de classification de l'acné sur l'échelle EGAE (grade 1 à 4) après application au laser.
• Évaluer les effets indésirables dérivés après l'application du laser.
• Évaluer le degré de satisfaction du patient après l'application du laser. CONCEPTION DE L'ÉTUDE Étude analytique ouverte, prospective, interventionnelle, à un seul bras, quasi-expérimentale d'avant et d'après.

Ce type de conception est basé sur la mesure et la comparaison de la variable de réponse avant et après l'exposition du sujet à l'intervention expérimentale. Il s'agit d'une étude nationale monocentrique.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON Selon l'objectif de l'étude, nous prévoyons d'avoir au moins 25 patients. Dans cette étude, nous définissons l'échantillon comme l'ensemble de la zone à traiter sur le visage, c'est-à-dire que nous obtiendrons 25 échantillons.

DUREE DE L'ETUDE La durée de l'étude sera de 3 mois à compter de l'inclusion du premier patient. La durée du patient dans l'étude est de 14 jours.

DESCRIPTION DE L'INTERVENTION Le laser Milesman dispose d'une pièce à main, qui permet de cibler chaque blessure via un voyant lumineux et la personne qui la manipule déclenchera le tir via une pédale. Un maximum de 10 injections sera effectué sur chaque blessure due à l'acné, selon la taille et le type de blessure. Enfin, 2-3 injections seront prises pour photocoaguler les parois folliculaires et ainsi éviter que la lésion ne se reproduise ou ne se réinfecte.

Le laser sera appliqué sur toutes les blessures faciales inflammatoires en une seule séance, on estime que la durée de la séance est d'environ 20 minutes, selon le nombre de blessures