Klinische evaluatie van de veiligheid en voordelen van de Milesman 445 nm blauwe laser op inflammatoire acne-laesies.

Inleiding / Verantwoording Acne vulgaris (AV) is een polygene multifactoriële ziekte van de talgklieren, die leidt tot de vorming van zowel niet-inflammatoire laesies (comedonen) als inflammatoire laesies (papels, puisten, knobbeltjes en cysten), die ongeveer 85% van de van de populatie .

Acnebehandeling door middel van laser of andere lichte apparaten is een momenteel geaccepteerde procedure. Het zorgt voor een snellere genezing van verwondingen, met minder bijwerkingen en een grotere patiënttevredenheid.

Het werkingsmechanisme van de Milesman Blauman-laser is gebaseerd op diodelasertechnologie die pulsen van blauw licht produceert met een golflengte van 445 nanometer, in het blauwe en zichtbare spectrum. Het combineert de precisie van lasertechnologie door energie te richten op zieke gebieden.

De MILESMAN-laser is al meer dan twee jaar op de markt en wordt gebruikt voor cosmetische doeleinden en heeft in die tijd op de markt bewezen veilig te zijn.

BELANGRIJKSTE DOEL Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de werkzaamheid en veiligheid van het apparaat (Milesman Laser) als behandeling van inflammatoire acnelaesies (papels en pustels). Hiervoor meten we de evolutie van het aantal verwondingen van dit type bij de patiënt, voor en na de toepassing van de laser.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN

Daarnaast zal het onderzoek de volgende doelstellingen hebben:

• Verkennende beoordeling van de verandering in acneclassificatie op de EGAE-schaal (graad 1 - 4) na lasertoepassing.
• Evalueer de nadelige effecten die ontstaan ​​na de lasertoepassing.
• Evalueer de mate van tevredenheid van de patiënt na de lasertoepassing. STUDIEOPZET Open, prospectieve, interventionele, eenarmige, quasi-experimentele analytische studie van voor en na.

Dit type ontwerp is gebaseerd op de meting en vergelijking van de responsvariabele voor en na de blootstelling van de proefpersoon aan de experimentele interventie. Het is een landelijke, single-center studie.

STEEKPROEFGROOTTE Volgens het doel van de studie zijn we van plan om ten minste 25 patiënten te krijgen. In deze studie definiëren we monster als het gehele te behandelen gebied op het gezicht, dat wil zeggen dat we 25 monsters zullen verkrijgen.

STUDIEPERIODE De duur van de studie zal 3 maanden zijn vanaf de opname van de eerste patiënt. De duur van de patiënt in het onderzoek is 14 dagen.

BESCHRIJVING VAN DE INTERVENTIE De Milesman-laser heeft een handstuk, waarmee elk letsel kan worden gericht via een indicatielampje en de persoon die het hanteert, activeert het schot via een voetpedaal. Per acnéblessure worden maximaal 10 shots gemaakt, afhankelijk van de grootte en het type blessure. Ten slotte worden er 2-3 foto's gemaakt om de follikelwanden te fotocoaguleren en zo te voorkomen dat de laesie terugkeert of opnieuw geïnfecteerd raakt.

De laser wordt in één sessie toegepast op alle inflammatoire gezichtsblessures, de geschatte duur van de sessie is ongeveer 20 minuten, afhankelijk van het aantal verwondingen