Kliininen arvio Milesman 445 nm:n sinisen laserin turvallisuudesta ja hyödyistä tulehduksellisissa akneleesioissa.

Johdanto / Perustelu Acne vulgaris (AV) on monigeeninen, monitekijäinen rypälesairaus, joka johtaa sekä ei-tulehduksellisten leesioiden (komedonit) että tulehduksellisten leesioiden (näppylöitä, märkärakkuloita, kyhmyjä ja kystaja), joka vaikuttaa noin 85 %:iin. väestöstä.

Aknen hoito laserilla tai muilla valolaitteilla on tällä hetkellä hyväksytty toimenpide. Se mahdollistaa vammojen nopeamman ratkaisun, vähemmän sivuvaikutuksia ja suuremman potilastyytyväisyyden.

Milesman Blauman -laserin toimintamekanismi perustuu diodilaserteknologiaan, joka tuottaa sinisen valon pulsseja, joiden aallonpituus on 445 nanometriä sinisessä ja näkyvässä spektrissä. Siinä yhdistyvät laserteknologian tarkkuus keskittämällä energia sairaille alueille.

MILESMAN Laser on ollut markkinoilla yli kaksi vuotta ja sitä on käytetty kosmeettisiin tarkoituksiin ja se on osoittautunut turvalliseksi tuona aikana markkinoilla.

PÄÄTAVOITE Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata laitteen (Milesman Laser) tehoa ja turvallisuutta tulehduksellisten akneleesioiden (näppylät ja märkärakkulat) hoidossa. Tätä varten mittaamme tämän tyyppisten vammojen määrän kehitystä potilaalla ennen laserin käyttöä ja sen jälkeen.

TUTKIMUSTAVOITTEET

Lisäksi tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

• Tutkiva arvio aknen luokituksen muutoksesta EGAE-asteikolla (asteikolla 1-4) laserlevityksen jälkeen.
• Arvioi lasersovelluksen jälkeiset haittavaikutukset.
• Arvioi potilaan tyytyväisyys laserleikkauksen jälkeen. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Avoin, prospektiivinen, interventio, yksihaarainen, lähes kokeellinen analyyttinen tutkimus ennen ja jälkeen.

Tämän tyyppinen suunnittelu perustuu vastemuuttujan mittaamiseen ja vertailuun ennen ja jälkeen kohteen altistumisen kokeelliselle interventiolle. Se on valtakunnallinen yhden keskuksen tutkimus.

NÄYTTEKOKO Tutkimuksen tavoitteen mukaisesti suunnittelemme saavamme vähintään 25 potilasta. Tässä tutkimuksessa määrittelemme näytteeksi koko kasvojen käsiteltävän alueen, eli saamme 25 näytettä.

TUTKIMUSAIKA Tutkimuksen kesto on 3 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta. Potilaan kesto tutkimuksessa on 14 päivää.

TOIMENPITEEN KUVAUS Milesman-laserissa on käsikappale, jonka avulla jokainen vamma voidaan kohdistaa merkkivalolla ja sitä käsittelevä henkilö laukaisee laukauksen jalkapolkimella. Jokaista aknevammaa kohti tehdään enintään 10 laukausta vamman koosta ja tyypistä riippuen. Lopuksi otetaan 2-3 laukausta follikkelien seinämien fotokoaguloimiseksi ja näin estämään vaurion uusiutuminen tai uusiutuminen.

Laseria levitetään kaikkiin tulehduksellisiin kasvovammoihin yhdellä istunnolla, istunnon keston arvioidaan olevan noin 20 minuuttia, riippuen vammojen määrästä