Klinisk utvärdering av säkerheten och fördelarna med Milesman 445 nm blå laser på inflammatoriska akneskador.

Inledning / Motivering Acne vulgaris (AV) är en polygen multifaktoriell sjukdom i de pilosebaceösa enheterna, som leder till bildandet av både icke-inflammatoriska lesioner (komedoner) och inflammatoriska lesioner (papuller, pustler, knölar och cystor), som drabbar cirka 85 % av populationen .

Aknebehandling med laser eller andra ljusanordningar är en för närvarande accepterad procedur. Det möjliggör snabbare lösning av skador, med färre biverkningar och större patienttillfredsställelse.

Verkningsmekanismen för Milesman Blauman-lasern är baserad på diodlaserteknologi som producerar pulser av blått ljus med en våglängd på 445 nanometer, i det blåa och synliga spektrumet. Den kombinerar precisionen hos laserteknik genom att fokusera energi på sjuka områden.

MILESMAN Laser har funnits på marknaden i över två år och har använts för kosmetiska ändamål och har visat sig vara säker under den tiden på marknaden.

HUVUDMÅL Huvudsyftet med denna studie är att beskriva effektiviteten och säkerheten hos enheten (Milesman Laser) som behandling av inflammatoriska akneskador (papuller och pustler). För att göra detta kommer vi att mäta utvecklingen av antalet skador av denna typ på patienten, före och efter appliceringen av lasern.

UNDERSÖKANDE MÅL

Dessutom kommer studien att ha följande mål:

• Undersökande bedömning av förändringen i akneklassificeringen på EGAE-skalan (grad 1 - 4) efter laserapplicering.
• Utvärdera de negativa effekterna efter laserapplikationen.
• Utvärdera graden av patientnöjdhet efter laserapplikationen. STUDIEDESIGN Öppen, prospektiv, interventionell, enarmad, kvasi-experimentell analytisk studie av före och efter.

Denna typ av design är baserad på mätning och jämförelse av svarsvariabeln före och efter försökspersonens exponering för den experimentella interventionen. Det är en nationell, singelcenterstudie.

PROVSTORLEK Enligt syftet med studien planerar vi att få in minst 25 patienter. I denna studie definierar vi prov som hela det område som ska behandlas i ansiktet, det vill säga vi kommer att få 25 prover.

STUDIEPERIOD Studiens varaktighet kommer att vara 3 månader från det att den första patienten inkluderades. Patientens varaktighet i studien är 14 dagar.

BESKRIVNING AV INTERVENTIONEN Milesman-lasern har ett handstycke som gör att varje skada kan målinriktas via en indikatorlampa och den person som hanterar den kommer att utlösa skottet via en fotpedal. Maximalt 10 skott kommer att göras på varje akneskada, beroende på storlek och typ av skada. Slutligen kommer 2-3 skott att tas för att fotokoagulera follikelväggarna och på så sätt förhindra att lesionen återkommer eller blir infekterad igen.

Lasern kommer att appliceras på alla inflammatoriska ansiktsskador i en enda session, det uppskattas att sessionens längd är cirka 20 minuter, beroende på antalet skador