A Milesman 445 nm-es kék lézer biztonságosságának és előnyeinek klinikai értékelése gyulladásos akne elváltozásokon.

Bevezetés / Indokolás Az acne vulgaris (AV) a pilosebaceus egységek poligén, többtényezős betegsége, amely nem gyulladásos elváltozások (comedonok) és gyulladásos elváltozások (papulák, pustulák, csomók és ciszták) kialakulásához vezet, amely körülbelül 85%-át érinti. a lakosság .

Az akne lézeres vagy más fényes eszközzel történő kezelése jelenleg elfogadott eljárás. Lehetővé teszi a sérülések gyorsabb megoldását, kevesebb mellékhatással és nagyobb betegelégedettséggel.

A Milesman Blauman lézer hatásmechanizmusa a dióda lézertechnológián alapul, amely 445 nanométeres hullámhosszú kék fényimpulzusokat állít elő a kék és a látható spektrumban. Egyesíti a lézeres technológia pontosságát azáltal, hogy az energiát a beteg területekre összpontosítja.

A MILESMAN Laser több mint két éve van a piacon, és kozmetikai célokra használták, és ez alatt a piacon biztonságosnak bizonyult.

FŐ CÉL Ennek a tanulmánynak a fő célja az eszköz (Milesman Laser) hatékonyságának és biztonságosságának leírása a gyulladásos akne elváltozások (papulák és pustulák) kezelésére. Ennek érdekében megmérjük az ilyen típusú sérülések számának alakulását a páciensen a lézer alkalmazása előtt és után.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK

Ezenkívül a tanulmánynak a következő céljai lesznek:

• Az akne osztályozás változásának feltáró értékelése az EGAE skálán (1-4 fokozat) lézeres alkalmazás után.
• Értékelje a lézeres alkalmazás utáni káros hatásokat.
• Értékelje a páciens elégedettségének mértékét a lézeres alkalmazás után. TANULMÁNYTERVEZÉS Nyílt, prospektív, intervenciós, egykarú, kvázi-kísérleti analitikai vizsgálat előtte és utána.

Ez a fajta tervezés a válaszváltozó mérésén és összehasonlításán alapul, az alany kísérleti beavatkozásnak való kitettsége előtt és után. Ez egy országos, egyközpontú tanulmány.

MINTAMÉRET A vizsgálat célkitűzésének megfelelően legalább 25 beteg felvételét tervezzük. Ebben a vizsgálatban a mintát az arc teljes kezelendő területeként definiáljuk, azaz 25 mintát kapunk.

VIZSGÁLATI IDŐSZAK A vizsgálat időtartama az első beteg felvételétől számított 3 hónap. A vizsgálatban részt vevő páciens időtartama 14 nap.

A BEAVATKOZÁS LEÍRÁSA A Milesman lézernek van egy kézidarabja, amely lehetővé teszi, hogy minden sérülést egy visszajelző lámpán keresztül megcélozzon, és a kezelő személy egy lábpedállal indítja el a lövést. Maximum 10 lövést készítenek minden aknés sérülésre, a sérülés méretétől és típusától függően. Végül 2-3 felvételt készítenek a tüszőfalak fotokoagulálására, és így megakadályozzák a lézió kiújulását vagy újbóli fertőzését.

A lézert egyetlen kezelés alatt alkalmazzák az összes gyulladásos arcsérülésre, a becslések szerint a kezelés időtartama körülbelül 20 perc, a sérülések számától függően