Клиническая оценка безопасности и преимуществ синего лазера Milesman с длиной волны 445 нм при воспалительных поражениях акне.

Введение / Обоснование Вульгарные угри (ВУ) — полигенное многофакторное заболевание сально-волосяных образований, приводящее к образованию как невоспалительных поражений (комедонов), так и воспалительных поражений (папул, пустул, узелков и кист), поражающих примерно 85% населения.

В настоящее время общепринятой процедурой является лечение акне лазером или другими световыми приборами. Это позволяет быстрее лечить травмы, с меньшим количеством побочных эффектов и большей удовлетворенностью пациентов.

Механизм действия лазера Milesman Blauman основан на технологии диодного лазера, который производит импульсы синего света с длиной волны 445 нанометров в синем и видимом спектре. Он сочетает в себе точность лазерной технологии, фокусируя энергию на пораженных участках.

Лазер MILESMAN существует на рынке более двух лет и используется в косметических целях и за это время на рынке доказал свою безопасность.

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ Основная цель данного исследования — описать эффективность и безопасность устройства (лазер Milesman) для лечения воспалительных поражений акне (папулы и пустулы). Для этого мы будем измерять эволюцию количества травм этого типа у пациента до и после применения лазера.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ

Кроме того, исследование будет преследовать следующие цели:

• Исследовательская оценка изменения классификации акне по шкале EGAE (1-4 степени) после применения лазера.
• Оцените побочные эффекты, возникающие после применения лазера.
• Оцените степень удовлетворенности пациента после применения лазера. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Открытое, проспективное, интервенционное, одногрупповое, квазиэкспериментальное аналитическое исследование до и после.

Этот тип дизайна основан на измерении и сравнении переменной отклика до и после воздействия на субъекта экспериментального вмешательства. Это национальное, одноцентровое исследование.

ОБЪЕМ ВЫБОРКИ В соответствии с целью исследования мы планируем получить не менее 25 пациентов. В этом исследовании мы определяем образец как всю обрабатываемую область лица, то есть мы получим 25 образцов.

ПЕРИОД ИССЛЕДОВАНИЯ Продолжительность исследования составит 3 месяца с момента включения первого пациента. Продолжительность пребывания больного в исследовании составляет 14 дней.

ОПИСАНИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА Лазер Milesman имеет наконечник, который позволяет нацеливаться на каждую травму с помощью светового индикатора, а человек, работающий с ним, запускает выстрел с помощью ножной педали. Максимум 10 уколов будет сделано на каждую травму акне, в зависимости от размера и типа травмы. Наконец, будет сделано 2-3 снимка для фотокоагуляции стенок фолликула и, таким образом, предотвращения рецидива поражения или повторного инфицирования.

Лазер будет применяться ко всем воспалительным повреждениям лица за один сеанс, предполагается, что продолжительность сеанса составляет около 20 минут, в зависимости от количества повреждений.