Klinische Bewertung der Sicherheit und Vorteile des Milesman 445 nm Blaulasers bei entzündlichen Akneläsionen.

Einleitung/Begründung Acne vulgaris (AV) ist eine polygene multifaktorielle Erkrankung der Talgdrüseneinheiten, die zur Bildung sowohl nicht-entzündlicher Läsionen (Komedonen) als auch entzündlicher Läsionen (Papeln, Pusteln, Knötchen und Zysten) führt, von denen etwa 85 % betroffen sind. der Bevölkerung .

Die Aknebehandlung mit Laser- oder anderen Lichtgeräten ist ein derzeit akzeptiertes Verfahren. Es ermöglicht eine schnellere Heilung von Verletzungen mit weniger Nebenwirkungen und größerer Patientenzufriedenheit.

Der Wirkmechanismus des Milesman Blauman Lasers basiert auf der Diodenlasertechnologie, die blaue Lichtimpulse mit einer Wellenlänge von 445 Nanometern im blauen und sichtbaren Spektrum erzeugt. Es kombiniert die Präzision der Lasertechnologie, indem es Energie auf erkrankte Bereiche fokussiert.

Der MILESMAN Laser ist seit über zwei Jahren auf dem Markt und wurde für kosmetische Zwecke verwendet und hat sich während dieser Zeit auf dem Markt als sicher erwiesen.

HAUPTZIEL Das Hauptziel dieser Studie ist die Beschreibung der Wirksamkeit und Sicherheit des Geräts (Milesman Laser) als Behandlung für entzündliche Akneläsionen (Papeln und Pusteln). Dazu messen wir die Entwicklung der Anzahl von Verletzungen dieser Art am Patienten vor und nach der Anwendung des Lasers.

Sondierungsziele

Darüber hinaus hat die Studie folgende Ziele:

• Explorative Beurteilung der Veränderung der Akneklassifikation auf der EGAE-Skala (Grad 1 – 4) nach Laserapplikation.
• Bewerten Sie die nach der Laseranwendung abgeleiteten Nebenwirkungen.
• Bewerten Sie den Grad der Patientenzufriedenheit nach der Laseranwendung. STUDIENDESIGN Offene, prospektive, interventionelle, einarmige, quasi-experimentelle analytische Vorher-Nachher-Studie.

Diese Art von Design basiert auf der Messung und dem Vergleich der Antwortvariablen vor und nach der Exposition der Versuchsperson gegenüber der experimentellen Intervention. Es handelt sich um eine nationale, monozentrische Studie.

PROBENUMFANG Gemäß dem Ziel der Studie planen wir, mindestens 25 Patienten zu erhalten. In dieser Studie definieren wir Probe als den gesamten zu behandelnden Bereich im Gesicht, dh wir werden 25 Proben erhalten.

STUDIENZEITRAUM Die Dauer der Studie beträgt 3 Monate ab Einschluss des ersten Patienten. Die Studiendauer des Patienten beträgt 14 Tage.

BESCHREIBUNG DER INTERVENTION Der Milesman-Laser verfügt über ein Handstück, mit dem jede Verletzung über eine Anzeigelampe gezielt anvisiert werden kann und die handhabende Person den Schuss über ein Fußpedal auslöst. Je nach Größe und Art der Verletzung werden bei jeder Akneverletzung maximal 10 Schüsse abgegeben. Schließlich werden 2-3 Aufnahmen gemacht, um die Follikelwände zu photokoagulieren und so zu verhindern, dass die Läsion wieder auftritt oder sich erneut entzündet.

Der Laser wird bei allen entzündlichen Gesichtsverletzungen in einer einzigen Sitzung angewendet, die Dauer der Sitzung wird auf etwa 20 Minuten geschätzt, abhängig von der Anzahl der Verletzungen