Klinické hodnocení bezpečnosti a přínosů modrého laseru Milesman 445 nm na zánětlivé léze akné.

Úvod / Odůvodnění Acne vulgaris (AV) je polygenní multifaktoriální onemocnění pilosebaceózních jednotek, které vede ke vzniku jak nezánětlivých lézí (komedony), tak zánětlivých lézí (papuly, pustuly, noduly a cysty), které postihují přibližně 85 % z populace .

Léčba akné laserem nebo jinými světelnými zařízeními je v současné době akceptovaným postupem. Umožňuje rychlejší řešení zranění, méně vedlejších účinků a větší spokojenost pacienta.

Mechanismus působení laseru Milesman Blauman je založen na technologii diodového laseru, který produkuje pulzy modrého světla o vlnové délce 445 nanometrů, v modrém a viditelném spektru. Kombinuje přesnost laserové technologie zaměřením energie na nemocná místa.

Laser MILESMAN je na trhu již více než dva roky a byl používán pro kosmetické účely a za tu dobu na trhu se ukázal jako bezpečný.

HLAVNÍ CÍL Hlavním cílem této studie je popsat účinnost a bezpečnost přístroje (Milesman Laser) při léčbě zánětlivých lézí akné (papuly a pustuly). K tomu budeme měřit vývoj počtu poranění tohoto typu na pacientovi před a po aplikaci laseru.

PRŮZKUMNÉ CÍLE

Kromě toho bude mít studie následující cíle:

• Průzkumné posouzení změny klasifikace akné na stupnici EGAE (stupeň 1 - 4) po aplikaci laseru.
• Vyhodnoťte nepříznivé účinky vzniklé po aplikaci laseru.
• Zhodnoťte míru spokojenosti pacienta po aplikaci laseru. NÁVRH STUDIE Otevřená, prospektivní, intervenční, jednoramenná, kvaziexperimentální analytická studie před a po.

Tento typ návrhu je založen na měření a porovnání proměnné odezvy před a po vystavení subjektu experimentální intervenci. Jde o celostátní jednocentrické studium.

VELIKOST VZORKU Podle cíle studie plánujeme získat minimálně 25 pacientů. V této studii definujeme vzorek jako celou oblast obličeje, která má být ošetřena, to znamená, že získáme 25 vzorků.

OBDOBÍ STUDIE Délka studie bude 3 měsíce od zařazení prvního pacienta. Doba trvání pacienta ve studii je 14 dní.

POPIS ZÁSAHU Laser Milesman má násadec, který umožňuje zacílit každé zranění pomocí kontrolky a manipulující osoba spustí výstřel nožním pedálem. Na každé poranění akné bude provedeno maximálně 10 snímků, v závislosti na velikosti a typu poranění. Nakonec se pořídí 2-3 snímky k fotokoagulaci stěn folikulů a tím k zabránění opakování léze nebo opětovné infekci.

Laser bude aplikován na všechna zánětlivá poranění obličeje v jediném sezení, doba trvání sezení se odhaduje na cca 20 minut v závislosti na počtu poranění