- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04703582
Relation entre la morbimortalité et le temps de coagulation basale activée (ACT) chez les patients subissant une chirurgie vasculaire
8 janvier 2021 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Vérifiez si les patients présentant une comorbidité et un risque de complication plus élevés, estimés à l'aide du score V (p) -POSSUM, de l'ACS NSQIP et de la classification ASA, présentent des valeurs de temps de coagulation activée de base plus élevées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant une chirurgie vasculaire consécutivement au premier semestre 2021, pendant une période d'un mois, seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie vasculaire nécessitant une héparinisation peropératoire
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- PCR SARS-CoV-2 positive (réalisée 24-72h avant la chirurgie)
- Plaquetopénie sévère < 50 000
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du temps de coagulation activé de base avec comorbidités
Délai: 1 jour - jour de chirurgie
|
Le temps de coagulation activé sera mesuré avec la machine Haemocron juste avant la chirurgie.
Les comorbidités seront mesurées avec les échelles V(p)Possum, AC NSQUIP et ASA.
|
1 jour - jour de chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Athérosclérose
- Maladies vasculaires périphériques
- Maladie
- Maladie artérielle périphérique
- Maladies de l'artère carotide
- Maladies aortiques
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-TCA-2020-92
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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