- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04703582
Förhållandet mellan morbimortalitet och basal aktiverad koaguleringstid (ACT) hos patienter som genomgår kärlkirurgi
8 januari 2021 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Kontrollera om patienter med högre komorbiditet och risk för komplikationer, uppskattade med hjälp av V(p)-POSSUM-poängen, ACS NSQIP och ASA-klassificeringen, uppvisar högre värden för aktiverad koagulationstid vid baslinjen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår kärlkirurgi i följd under första halvåret 2021, under en månadsperiod, kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kärlkirurgi som kräver intraoperativ heparinisering
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- SARS-CoV-2 PCR-positiv (utfördes 24-72 timmar före operation)
- Svår plaquetopeni <50 000
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på baslinjen för aktiverad koaguleringstid med komorbiditeter
Tidsram: 1 dag - operationsdag
|
Aktiverad koaguleringstid kommer att mätas med Haemocron Machine strax före operationen.
Komorbiditeter kommer att mätas med V(p)Possum, AC NSQUIP och ASA skalor.
|
1 dag - operationsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Åderförkalkning
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Sjukdom
- Perifer arteriell sjukdom
- Carotidartärsjukdomar
- Aorta sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-TCA-2020-92
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .