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Un traitement en ligne en une seule séance en grand groupe pour l'anxiété de parler en public

26 avril 2022 mis à jour par: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

S'exprimer contre l'anxiété : faisabilité et efficacité d'un traitement en ligne en une seule séance en grand groupe pour l'anxiété de la prise de parole en public et le rôle de la violation des attentes

Différentes conceptualisations de l'anxiété de parler en public existent pour lesquelles elle peut être considérée soit comme un sous-type qualitativement distinct de phobie sociale, soit comme une forme quantitativement moins grave d'une phobie sociale généralisée plus invalidante. Cependant, la prévalence des craintes de parler en public peut être considérée comme élevée et il existe des preuves considérables d'interférence avec le travail ou l'éducation. De plus, l'anxiété de parler en public peut provoquer une détresse marquée suggérant que la déficience, du moins chez certaines personnes, est suffisamment élevée pour justifier un traitement professionnel. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée être un traitement efficace pour la phobie sociale en général mais aussi pour l'anxiété de parler en public. Néanmoins, certains aspects entravent la prestation réussie de la TCC aux personnes anxieuses. D'une part, les individus ne savent parfois pas si la gravité de leurs symptômes et de leur déficience justifie un traitement professionnel. D'autre part, des groupes sont nécessaires pour mener des interventions d'exposition.

Cette étude tente de contourner ces limitations en réduisant l'accès au traitement et en offrant un traitement à un groupe d'individus anxieux. Les traitements en une seule séance en grand groupe se sont avérés réalisables dans le traitement de phobies et de peurs spécifiques et les enquêtes ont révélé les premières preuves de leur efficacité.

La pandémie de COVID-19 rend impossible la tenue de séances de groupe en face à face, c'est pourquoi un cadre en ligne utilisant un outil de vidéoconférence a été choisi.

Dans cette étude, les chercheurs prévoient de mener un traitement en ligne en une seule séance en grand groupe pour réduire l'anxiété de parler en public comprenant différentes techniques cognitives et comportementales. Premièrement, l'anxiété et sa fonction en général ainsi que les facteurs causant, définissant et entretenant l'anxiété de parler en public sont abordés dans une phase de psychoéducation. Deuxièmement, différentes tâches de parole sont menées pour exposer les individus à leur situation redoutée d'une part et pour aborder les processus cognitifs communs caractérisant l'anxiété de parler en public, par ex. attention centrée sur soi, d'autre part. Les exercices se dérouleront en petits groupes.

Les participants seront recrutés à partir d'un échantillon communautaire. Ils sont invités à auto-évaluer leur anxiété de parler en public pour voir si l'intervention leur convient. Le seul critère d'exclusion est de ne pas disposer du matériel technique adéquat pour participer à une visioconférence.

L'anxiété de parler en public ainsi que les facettes cognitives de la phobie sociale seront évaluées deux mois avant le traitement, deux jours avant et un jour après le traitement et à un mois et six mois de suivi pour étudier les effets à long terme de l'intervention.

Outre l'objectif de soutenir une faisabilité générale et l'efficacité de l'intervention, l'étude se concentre sur le rôle de la violation des attentes. Des cadres théoriques récents suggèrent que la violation des attentes est le mécanisme central derrière une thérapie d'exposition réussie. Néanmoins, seules quelques études à ce jour ont manipulé expérimentalement la violation des attentes pour confirmer son importance. Ainsi, les participants à cette étude seront répartis au hasard dans deux conditions de traitement différentes. Après l'achèvement du traitement, la moitié des participants élaborera une feuille de travail qui traite des informations de contenu de base concernant le traitement sans une tentative spécifique de mettre en évidence l'écart entre les résultats prévus et réels. Par exemple, on demandera aux participants comment ils expliqueraient l'anxiété de la prise de parole en public et la thérapie d'exposition à un ami et quels avantages ils voient à mener des traitements comme celui-ci en groupe (tâche BASIC). L'autre groupe recevra une feuille de travail avec des questions visant à améliorer le traitement de ce qui a été appris pendant le traitement en termes de violation des attentes. Par exemple, on leur demande si ce qui les inquiète le plus s'est produit et ce qui s'est réellement passé par rapport à ce qu'ils ont prédit (tâche EV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Composés des deux groupes, les enquêteurs s'attendent à une réduction de l'anxiété de parler en public. Cet effet devrait être présent en comparant l'anxiété pré-traitement à l'anxiété rapportée aux points d'évaluation directement après le traitement, un mois après le traitement et six mois après le traitement. Le changement dans l'anxiété signalée entre les deux points de temps d'évaluation avant le traitement est utilisé comme condition de contrôle car il n'y a pas de groupe de contrôle sur liste d'attente qui est évalué mais non traité. La réduction de l'anxiété de parler en public devrait être plus importante lors de la comparaison des évaluations avant et après le traitement que pendant la période de contrôle avant le traitement. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants bénéficieront de l'intervention en termes d'autres concepts, à savoir les cognitions socialement phobiques et la peur d'une évaluation négative.

Outre les hypothèses concernant l'efficacité générale de l'intervention, les chercheurs s'attendent à ce que la réduction de l'anxiété de prise de parole en public dans le groupe EV soit plus importante que dans le groupe BASIC. Cette supériorité de la condition EV doit être présente aux points d'évaluation directement après le traitement, un mois après le traitement et six mois après le traitement.

L'échantillon faisant l'objet de l'enquête sera un échantillon d'individus anxieux recrutés dans la communauté. Tous les participants peuvent accéder à l'intervention gratuitement et il n'y a aucun paiement pour la participation. Sur un site Web créé pour le projet, les parties intéressées peuvent recevoir des informations sur le projet et peuvent auto-dépister leur anxiété de parler en public et leur anxiété sociale généralisée. La participation est recommandée si l'anxiété de parler en public est élevée et si la phobie sociale générale est faible. Après l'inscription à l'étude, les participants sont invités à remplir un sondage via un lien qui leur est envoyé par e-mail. Cette enquête comprend toutes les mesures de résultats. La même procédure est effectuée deux jours avant, un jour après, un mois après et six mois après le traitement.

La taille de l'échantillon cible est de 100 participants. La décision concernant ce nombre n'est pas basée sur des calculs de puissance, car aucune étude n'a mené auparavant une intervention en ligne d'une session en grand groupe pour le traitement de l'anxiété de parler en public et, par conséquent, les estimations de la taille de l'effet seraient aléatoires. Au lieu de cela, la taille de l'échantillon cible peut être attribuée à des fins organisationnelles.

En termes d'hypothèse d'efficacité générale, la principale mesure de résultat sera analysée avec une ANOVA à mesures répétées couvrant les points temporels d'évaluation après l'enregistrement, deux jours avant et un mois après le traitement.

Pour toutes les autres mesures de résultats, les enquêteurs utiliseront une rmANOVA comprenant les cinq points de temps d'évaluation, c'est-à-dire après l'enregistrement, deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention et six mois après l'intervention. De plus, il y aura des comparaisons par paires entre les scores d'anxiété de parler en public à chacun des moments d'évaluation.

Ces analyses seront menées non seulement pour l'anxiété de parler en public, mais aussi pour les cognitions phobiques sociales, la peur d'une évaluation négative et d'autres constructions psychologiques telles que la santé mentale positive.

En ce qui concerne l'hypothèse de violation des attentes, la principale mesure de résultat sera analysée avec une ANOVA à mesures répétées 2x3. Pour toutes les autres mesures de résultats, les enquêteurs utiliseront des ANOVA 2x5 entre mesures répétées (rmANOVA) pour analyser les résultats. Le premier facteur est un facteur inter-sujets qui comprend les deux groupes BASIC et EV. Le deuxième facteur est un facteur intra-sujets reflétant les cinq moments d'évaluation après l'inscription à l'étude, deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention et six mois après l'intervention. Cette analyse sera menée pour l'anxiété de parler en public, les cognitions phobiques sociales et la peur d'une évaluation négative. De plus, il y aura des comparaisons par paires entre les deux groupes pour chacun des moments d'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bochum, Allemagne, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • les participants auto-dépistent leur anxiété de parler en public et leur anxiété sociale généralisée ; la participation est recommandée si l'anxiété de prise de parole en public est modérée à élevée et si l'anxiété sociale généralisée est faible (ce critère n'est pas explicitement vérifié par l'investigateur car il n'y a qu'une recommandation et les participants peuvent s'inscrire même s'ils ne reçoivent pas de recommandation de participation)

Critère d'exclusion:

  • Ne pas disposer du matériel technique adéquat pour participer à une visioconférence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement en ligne en une seule séance en grand groupe avec exercice post-traitement ciblant la violation des attentes
Comportemental: Traitement en ligne en une seule séance en grand groupe avec exercice post-traitement ciblant la violation des attentes
Le traitement vise à réduire l'anxiété de parler en public en utilisant des techniques cognitives et comportementales. Suite à une phase de psychoéducation, différentes tâches de parole sont menées pour exposer les individus à leur situation redoutée d'une part et pour aborder les processus cognitifs communs caractérisant l'anxiété de parler en public, par ex. attention centrée sur soi, d'autre part. Les exercices se dérouleront en petits groupes. Après le traitement, les participants reçoivent une feuille de travail avec des questions visant à améliorer le traitement de ce qui a été appris pendant le traitement en termes de violation des attentes. Par exemple, on leur demande si ce qui les inquiète le plus s'est produit et ce qui s'est réellement passé par rapport à ce qu'ils avaient prédit. Cela devrait mettre en évidence l'écart entre les résultats prévus et réels. L'intervention se déroule sous forme de groupe en ligne via visioconférence d'une durée d'environ 5 heures.
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement en ligne en une séance en grand groupe avec exercice de contrôle post-traitement
Comportemental: Traitement en ligne en une séance en grand groupe avec exercice de contrôle post-traitement
Le traitement vise à réduire l'anxiété de parler en public en utilisant des techniques cognitives et comportementales. Suite à une phase de psychoéducation, différentes tâches de parole sont menées pour exposer les individus à leur situation redoutée d'une part et pour aborder les processus cognitifs communs caractérisant l'anxiété de parler en public, par ex. attention centrée sur soi, d'autre part. Les exercices se dérouleront en petits groupes. Après le traitement, les participants reçoivent une feuille de travail qui traite des informations de contenu de base concernant le traitement sans tentative spécifique de mettre en évidence l'écart entre les résultats prévus et réels. Par exemple, on demandera aux participants comment ils expliqueraient l'anxiété de la prise de parole en public et la thérapie d'exposition à un ami et quels avantages ils voient à mener des traitements comme celui-ci en groupe. L'intervention se déroule sous forme de groupe en ligne via visioconférence d'une durée d'environ 5 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement sur les déclarations de soi pendant l'échelle de prise de parole en public (version allemande ; Hofmann & Heinrichs, 2001)
Délai: deux jours avant l'intervention et un mois après l'intervention [par rapport au changement entre les moments d'évaluation après l'enregistrement et deux jours avant le traitement]
10 items, échelle de Likert en 6 points (0 - 5), un changement important dans une direction négative signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention et un mois après l'intervention [par rapport au changement entre les moments d'évaluation après l'enregistrement et deux jours avant le traitement]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement sur les déclarations de soi pendant l'échelle de prise de parole en public (version allemande ; Hofmann & Heinrichs, 2001)
Délai: après l'inscription à l'étude, deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention (déjà spécifié comme critère de jugement principal), six mois après l'intervention
10 items, échelle de Likert en 6 points (0 - 5), un changement important dans une direction négative signifie un meilleur résultat
après l'inscription à l'étude, deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention (déjà spécifié comme critère de jugement principal), six mois après l'intervention
changement sur le questionnaire sur les cognitions sociales (version allemande ; Stanger, Heidenreich, Ehlers, & Clark, 1996)
Délai: après inscription à l'étude, deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
22 items, deux questions sur chaque item ; 1er : fréquence des pensées, échelle de Likert à 5 points (1 - 5), un changement important dans une direction négative signifie un meilleur résultat ; 2ème : degré de confiance, que le contenu de la cognition est correct, 0-100, un changement important dans une direction négative signifie un meilleur résultat
après inscription à l'étude, deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur la peur de la forme courte de l'échelle d'évaluation négative (version allemande ; Kemper, Lutz, & Neuser, 2011)
Délai: après inscription à l'étude, deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
5 items, échelle de Likert à 4 points (1 - 4), un changement important dans le sens négatif signifie un meilleur résultat
après inscription à l'étude, deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement sur l'échelle de la santé mentale positive (version allemande ; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld et Becker, 2015)
Délai: après inscription à l'étude, deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
9 items, échelle de Likert à 4 points (1 - 4), un changement important dans le sens positif signifie un meilleur résultat
après inscription à l'étude, deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur l'échelle d'auto-efficacité généralisée (version allemande ; Schwarzer et Jérusalem, 1999)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
10 éléments, échelle de Likert à 4 points (1 - 4), un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (version allemande ; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
5 éléments, échelle de Likert en 7 points (1 - 7), un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur l'auto-efficacité dans l'échelle des compétences de présentation et de modération, sous-échelle de présentation (version allemande ; Ringeisen, Rohrmann, Bürgermeister, & Tibubos, 2019)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
8 items, échelle de Likert en 5 points (1 - 5), un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg - révisée (version allemande ; Collani & Herzberg, 2003)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
10 éléments, échelle de Likert à 4 points (1 - 4), un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur l'échelle de stress anxiété dépression (DASS-21; version allemande; Nilges & Essau, 2015)
Délai: deux jours avant l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
21 items, échelle de Likert à 4 points (0 - 3), 3 sous-échelles analysées séparément (dépression, anxiété, stress), un changement important dans une direction négative signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (RÉEL)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 684

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de mettre à disposition les données individuelles des participants lors de la publication des résultats de l'étude associée, via un référentiel de données accessible au public tel que Open Science Framework. Les données mises à disposition seront les données de recherche rapportées dans la publication, à l'exception de toute donnée qui pourrait compromettre l'anonymat des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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