- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04869995
Behav'Robot : comprendre le comportement du chirurgien lors d'une chirurgie robotisée
Behav'Robot : comprendre le comportement du chirurgien pendant la chirurgie assistée par robot (une étude qualitative)
La chirurgie assistée par robot se répand depuis la dernière décennie, mais l'impact de l'utilisation du robot sur les pratiques et les comportements des chirurgiens au bloc opératoire est peu connu.
Interviewant des chirurgiens seniors formés à la chirurgie assistée par robot, cette étude qualitative devrait fournir de nouvelles informations pour comprendre les changements de comportement des chirurgiens lors de l'utilisation d'un robot.
Cette étude contribuera à améliorer les programmes de formation en chirurgie assistée par robot.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, France, 10000
- Centre Hospitalier de Troyes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgiens principaux de la cavité abdominale et pelvienne (c.-à-d. Chirurgiens viscéraux, chirurgiens gynécologues ou urologues).
- Avoir suivi une formation assistée par robot
- Pratiquement la chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Ceux qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Intervention
Chirurgiens principaux de la cavité abdominale et pelvienne (c.-à-d. Chirurgiens viscéraux, chirurgiens gynécologues et urologues) ayant terminé leur formation en chirurgie assistée par robot et pratiquant couramment la chirurgie laparoscopique.
|
Un entretien individuel semi-directif par chirurgien, selon un guide d'entretien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Élicitation de la perception des chirurgiens
Délai: = durée de l'entretien (environ 30 minutes)
|
Élicitation de la perception qu'ont les chirurgiens des pratiques et des changements de comportement lors de la chirurgie assistée par robot.
|
= durée de l'entretien (environ 30 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BehavRobot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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