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Norme de soins COVID-19 en Afrique subsaharienne (COVISTA)

11 mai 2021 mis à jour par: Alliance for International Medical Action

Étude observationnelle de l'évolution clinico-biologique et de la norme de soins offerts aux patients symptomatiques du Covid-19 en Afrique subsaharienne

Cette étude a été menée dans trois pays africains sur quatre centres de soins COVID-19 (CCC). Les CCC ont été mis en place en collaboration avec une ONG médicale ayant une longue expérience dans l'enregistrement et le suivi des données de cohortes et d'essais cliniques dans des contextes d'urgence. Les données ont été enregistrées à l'aide du formulaire de notification rapide des cas de base COVID-19 de l'OMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2495

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, BP104
        • Chu Tengandogo
      • Ouagadougou, Burkina Faso, BP51145
        • Clinique Princesse Sarah
  • Guinée
      • Conakry, Guinée, BP834
        • CHU Donka

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes hospitalisées avec des symptômes de COVID-19 et un test RT-PCR SARS-CoV-2 positif

La description

Critère d'intégration:

  • SARS-CoV-2 positif à RT-PCR

Critère d'exclusion:

  • Patients asymptomatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Pendant l'hospitalisation, avec une moyenne de 11 jours
Dans la mortalité hospitalière
Pendant l'hospitalisation, avec une moyenne de 11 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aggravation clinique
Délai: Hospitalisation, avec une moyenne de 11 jours
Association d'une SpO2 < 94 % au moins une fois au cours du suivi (y compris au départ), utilisation d'une oxygénothérapie à tout moment au cours du suivi ou décès
Hospitalisation, avec une moyenne de 11 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for International Medical Action

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denis Malvy, Pr, CHU Bordeaux, INSERM 1219

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (RÉEL)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALIMA02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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