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Estándar de atención de COVID-19 en África subsahariana (COVISTA)

11 de mayo de 2021 actualizado por: Alliance for International Medical Action

Estudio observacional de la evolución clínico-biológica y el estándar de atención ofrecido a pacientes sintomáticos de Covid-19 en África subsahariana

Este estudio se realizó en tres países africanos en cuatro centros de atención COVID-19 (CCC). Los CCC se crearon en colaboración con una ONG médica con larga experiencia en el registro y seguimiento de datos para cohortes y ensayos clínicos en contextos de emergencia. Los datos se registraron utilizando el formulario rápido de informe de casos básicos de COVID-19 de la OMS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2495

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, BP104
        • Chu Tengandogo
      • Ouagadougou, Burkina Faso, BP51145
        • Clinique Princesse Sarah
  • Guinea
      • Conakry, Guinea, BP834
        • CHU Donka

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas hospitalizadas con sintomáticos de COVID-19 y prueba RT-PCR SARS-CoV-2 positiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SARS-CoV-2 positivo en RT-PCR

Criterio de exclusión:

  • Pacientes asintomáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, con una media de 11 días
En mortalidad hospitalaria
Durante la hospitalización, con una media de 11 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empeoramiento clínico
Periodo de tiempo: Hospitalización, con una media de 11 días
Combinación de una SpO2 <94 % al menos una vez durante el seguimiento (incluso al inicio), uso de oxigenoterapia en cualquier momento durante el seguimiento o muerte
Hospitalización, con una media de 11 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for International Medical Action

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Malvy, Pr, CHU Bordeaux, INSERM 1219

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALIMA02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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