- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04885543
COVID-19-omsorgsstandard i Afrika sør for Sahara (COVISTA)
11. mai 2021 oppdatert av: Alliance for International Medical Action
Observasjonsstudie av den klinisk-biologiske evolusjonen og standarden for omsorg som tilbys til symptomatiske Covid-19-pasienter i Afrika sør for Sahara
Denne studien ble utført i tre afrikanske land på fire covid-19 omsorgssentre (CCC).
CCCene ble opprettet i samarbeid med en medisinsk NGO med lang erfaring i registrering og overvåking av data for kohorter og kliniske studier i akuttsammenheng.
Dataene ble registrert ved hjelp av WHO COVID-19-skjemaet for rask kjernesaksrapport.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2495
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso, BP104
- Chu Tengandogo
-
Ouagadougou, Burkina Faso, BP51145
- Clinique Princesse Sarah
-
-
-
-
-
Conakry, Guinea, BP834
- CHU Donka
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Folk innlagt på sykehus med symptomatisk for COVID-19 og en positiv RT-PCR SARS-CoV-2-test
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SARS-CoV-2 positiv ved RT-PCR
Ekskluderingskriterier:
- Asymptomatiske pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, med et gjennomsnitt på 11 dager
|
Dødelighet på sykehus
|
Under sykehusinnleggelse, med et gjennomsnitt på 11 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk forverring
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, med et gjennomsnitt på 11 dager
|
Kombinasjon av en SpO2 <94 % minst én gang under oppfølging (inkludert ved baseline), bruk av oksygenbehandling når som helst under oppfølging, eller død
|
Sykehusinnleggelse, med et gjennomsnitt på 11 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denis Malvy, Pr, CHU Bordeaux, INSERM 1219
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALIMA02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå