- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04885543
Padrão de atendimento COVID-19 na África Subsaariana (COVISTA)
11 de maio de 2021 atualizado por: Alliance for International Medical Action
Estudo Observacional da Evolução Clínico-biológica e do Padrão de Cuidados Oferecidos a Pacientes Sintomáticos de Covid-19 na África Subsaariana
Este estudo foi realizado em três países africanos em quatro centros de atendimento COVID-19 (CCCs).
Os CCCs foram constituídos em colaboração com uma ONG médica com longa experiência no registo e monitorização de dados de coortes e ensaios clínicos em contextos de emergência.
Os dados foram registrados usando o formulário de relatório rápido de caso COVID-19 da OMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2495
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ouagadougou, Burkina Faso, BP104
- Chu Tengandogo
-
Ouagadougou, Burkina Faso, BP51145
- Clinique Princesse Sarah
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Conakry, Guiné, BP834
- CHU Donka
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas hospitalizadas com sintomas de COVID-19 e teste RT-PCR SARS-CoV-2 positivo
Descrição
Critério de inclusão:
- SARS-CoV-2 positivo em RT-PCR
Critério de exclusão:
- Pacientes assintomáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade
Prazo: Durante a internação, com média de 11 dias
|
Na mortalidade hospitalar
|
Durante a internação, com média de 11 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Piora clínica
Prazo: Internação, com média de 11 dias
|
Combinação de SpO2 <94% pelo menos uma vez durante o acompanhamento (incluindo no início do estudo), uso de oxigenoterapia a qualquer momento durante o acompanhamento ou morte
|
Internação, com média de 11 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Malvy, Pr, CHU Bordeaux, INSERM 1219
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALIMA02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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