Étude de phase 2/phase 3 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du ramatroban ainsi que la norme de soins chez les sujets hospitalisés pour une pneumonie à la COVID

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus.
2. Sujet (ou représentant légalement autorisé) disposé à fournir un consentement éclairé et accepte de se conformer aux procédures d'étude prévues.
3. Sujets hospitalisés pour une infection par le SRAS-COV-2, présentant une hypoxémie (SpO2 : ≤ 93 % dans l'air ambiant) et des preuves radiologiques soutenant la pneumonie au COVID-19.
4. Sujets répondant à l'échelle ordinale de l'OMS à 8 points 5 ou 6

5. A une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire, déterminée par PCR ou par un autre test commercial ou de santé publique dans tout échantillon, comme documenté par l'un des éléments suivants :

   1. PCR positif dans un échantillon prélevé < 72 heures avant la randomisation ; OU
   2. PCR positive dans l'échantillon prélevé ≥ 72 heures mais < 10 jours avant la randomisation ET maladie ne s'améliorant pas ou évolutive suggérant une infection par le SRAS-CoV-2 en cours.

   je. Remarque : Si le sujet n'a pas de rapports antérieurs, une analyse quantitative sera effectuée

6. Les femmes en âge de procréer doivent accepter de s'abstenir ou d'utiliser au moins une forme primaire de contraception n'incluant pas la contraception hormonale à partir du moment du dépistage jusqu'au jour 36.
7. Accepte de ne pas participer à un autre essai clinique (à la fois pharmacologique et autres types d'interventions) pour le traitement du COVID-19 tout au long de la période d'étude

Critère d'exclusion:

1. Sujet atteint d'une infection par le SRAS-CoV-2 mettant immédiatement la vie en danger.

   -La maladie potentiellement mortelle est définie comme une insuffisance respiratoire, un choc septique et/ou un dysfonctionnement ou une défaillance de plusieurs organes

2. Sujets sous ventilation mécanique invasive lors du dépistage ou de la randomisation.
3. Sujet féminin qui est enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte.
4. Sujet ayant une autre maladie gastro-intestinale (GI) / chirurgie GI cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'absorption de Ramatroban ou le sujet est incapable d'avaler des médicaments oraux.
5. - Sujet présentant une anomalie hémorragique spontanée préexistante cliniquement significative, ou toute autre condition selon le jugement de l'investigateur.
6. Infection connue par le VIH/l'hépatite B ou l'hépatite C.
7. Maladie hépatique sévère (ALT, AST > 5 fois la limite supérieure de la normale, bilirubine totale > 2 fois la limite supérieure de la normale).
8. Sujet présentant une insuffisance rénale sévère connue (taux de filtration glomérulaire estimé ≤ 30 mL/min/1,73 m2) ou sous traitement continu de suppléance rénale, hémodialyse, dialyse péritonéale.
9. Le sujet a participé à toute autre étude clinique utilisant un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours avant la visite de sélection.
10. - Sujet ayant des antécédents de néoplasmes potentiellement mortels dans les 5 ans précédant la visite de dépistage, autres que le carcinome in situ du col de l'utérus ou le carcinome basocellulaire de la peau.