- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04911946
Formation des résidents en orthopédie en traitement OP
Évaluation de la prise en charge des patients atteints de fractures ostéoporotiques par les résidents en orthopédie : une étude observationnelle transversale
Objectif : Évaluer si les résidents (R1, R2 ou R3 selon l'année de résidence) d'un service tertiaire d'orthopédie, enquêtent, traitent et/ou réfèrent le patient ayant une fracture ostéoporotique pour traiter l'ostéoporose (OP) et si cet apprentissage est amélioré au fil des années de résidence.
Méthodes : Les résidents ont répondu à des questions diagnostiques et thérapeutiques liées à un cas clinique de fracture ostéoporotique (FO) dans 4 scénarios, qui étaient la prise en charge initiale aux urgences, au moment de la sortie de l'hôpital, lors de leur retour ambulatoire dans 3 et 6 mois . Les réponses ont été comparées entre les années de résidence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins inscrits au programme de résidence médicale en orthopédie et traumatologie à l'IOT-HC-FMUSP.
Critère d'exclusion:
- Abandon du programme de résidence médicale en orthopédie et traumatologie à l'IOT-HC-FMUSP.
- Abandon du programme de résidence médicale en orthopédie et traumatologie à l'IOT-HC-FMUSP pour une durée de plus de 120 jours.
- Expulsion du programme de résidence médicale en orthopédie et traumatologie à l'IOT-HC-FMUSP.
- Transfert du programme de résidence médicale en orthopédie et traumatologie de l'IOT-HC-FMUSP vers un autre établissement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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R1
Interne de première année d'orthopédie et traumatologie à l'IOT-HC-FMUSP.
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Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé acceptant de participer à l'étude, les participants ont répondu au questionnaire sur les questions diagnostiques et thérapeutiques liées à un cas clinique de fracture ostéoporotique dans 4 scénarios : les soins initiaux aux urgences, au moment de la sortie de l'hôpital , lors de leur retour ambulatoire à 3 et 6 mois.
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R2
Interne de deuxième année d'orthopédie et traumatologie à l'IOT-HC-FMUSP.
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Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé acceptant de participer à l'étude, les participants ont répondu au questionnaire sur les questions diagnostiques et thérapeutiques liées à un cas clinique de fracture ostéoporotique dans 4 scénarios : les soins initiaux aux urgences, au moment de la sortie de l'hôpital , lors de leur retour ambulatoire à 3 et 6 mois.
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R3
Interne de troisième année d'orthopédie et traumatologie à l'IOT-HC-FMUSP.
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Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé acceptant de participer à l'étude, les participants ont répondu au questionnaire sur les questions diagnostiques et thérapeutiques liées à un cas clinique de fracture ostéoporotique dans 4 scénarios : les soins initiaux aux urgences, au moment de la sortie de l'hôpital , lors de leur retour ambulatoire à 3 et 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévention secondaire de la fracture ostéoporotique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Nombre de résidents examinant et traitant l'ostéoporose de manière appropriée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Orientation des patients vers la prévention secondaire des fractures ostéoporotiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Nombre de résidents qui ne commencent pas un traitement contre l'ostéoporose mais réfèrent le patient à un autre professionnel pour traiter le cas.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Changer la compétence de la prévention secondaire avec l'augmentation de l'obtention du diplôme dans le programme de résidence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Augmenter le nombre de résidents qui traitent adéquatement l'ostéoporose classés par année d'obtention du diplôme
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcia U Rezende, PhD MD, Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1445
- 38248820.1.0000.0068 (Autre identifiant: CAAE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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