Observation des effets des interventions axées sur le mode de vie, y compris l'utilisation d'un nutraceutique à base de levure rouge

Critère d'intégration:

• Âge compris entre 25 et 75 ans ;
• En prévention primaire du risque CV faible à modéré, avec régime alimentaire et exercice physique pour contrôler le taux élevé de LDL-C, pendant au moins 3 mois ;
• C-LDL > 100 mg/dL (2,6 mmol/L), < 190 mg/dL (4,9 mmol/L)
• SCORE du risque CV <5 % (basé sur le graphique SCORE selon la figure I pour la Pologne, respectivement la figure 2 pour l'Autriche et l'Allemagne dans la directive ESC/EAS 2019) ;
• Triglycéride <400 mg/dL ;
• Il est conseillé d'utiliser des nutraceutiques dans le cadre de l'intervention sur le mode de vie conformément aux directives et sur l'étiquette du produit (c. posologie indiquée sur l'étiquette du produit) ;
• Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Sujets traités ou ayant été traités jusqu'à 3 mois avant le début de l'étude avec des médicaments hypolipémiants ou des nutraceutiques, y compris des aliments fonctionnels pour lesquels des effets hypolipémiants sont connus (par ex. huile de poisson, yaourts contenant des stérols, etc.) ;
• Sujets impliqués dans d'autres études cliniques avec des produits pharmaceutiques
• Preuve connue en laboratoire d'un dysfonctionnement hépatique, musculaire, thyroïdien ou rénal ;
• Sujets ayant des antécédents d'événements cardiovasculaires ou présentant des équivalents à haut risque cardiovasculaire ;
• Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 190 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg) ;
• La grossesse et l'allaitement.