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Composants hypnotiques et anti-nociceptifs du magnésium

13 août 2021 mis à jour par: Jean François Brichant, University of Liege

Étude des composants hypnotiques et anti-nociceptifs du magnésium à l'aide de l'entropie spectrale de l'électroencéphalogramme et de la pupillométrie pendant l'anesthésie générale intraveineuse totale

Le but de notre étude est d'évaluer l'effet du magnésium sur l'effet hypnotique du propofol.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre étude est d'évaluer l'effet du magnésium sur l'effet hypnotique du propofol. Pour y parvenir, les chercheurs analyseront l'effet du magnésium sur les concentrations cérébrales de propofol nécessaires pour atteindre une valeur d'entropie d'état entre 50 et 60, ce qui correspond à la profondeur d'anesthésie recommandée. Notre étude évaluera également l'effet anti-nociceptif peropératoire du magnésium à l'aide de la pupillométrie et de ses deux indices, PPI et PRD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • CHU Liege,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte > 18 ans
  • Patients des deux sexes
  • Tout patient devant subir une thyroïdectomie au CHU de Liège

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection ventriculaire gauche < 35
  • Insuffisance rénale (clairance < 40 mL/min)
  • Maladies neuromusculaires
  • Bloc auriculo-ventriculaire
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sulfate de magnésium IV
10 patients devant subir une thyroïdectomie
Médicament: Sulfate de magnésium IV
Infusion de sulfate de magnésium 50 mg/kg (éq. 0,5 ml/kg de sulfate de magnésium 100 mg/ml)
Comparateur placebo: Placebo
10 patients devant subir une thyroïdectomie
Médicament: Placebo
Perfusion de NaCl (chlorure de sodium) 0,9 % (placebo éq. 0.5ml/kg de NaCl 0.9%)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration cible de propofol
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
La concentration cible de Propofol TCI (perfusion de contrôle cible) pour atteindre une valeur d'entropie d'état entre 50 et 60
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Consommation de morphine titrée en salle de réveil et équivalents morphine réclamés durant les 24 premières heures postopératoires
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Mesure IPP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
IPP (indice de douleur pupillaire) par pupillométrie avec suivi "AlgiScan®", avant l'intubation endotrachéale et avec une entropie d'état de 50-60, puis toutes les 5 min entre l'intubation endotrachéale et l'incision chirurgicale
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Mesure PRD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
PRD (dilatation réflexe pupillaire) pendant la laryngoscopie maintenue pendant 30 sec, incision chirurgicale et 10 min après l'incision chirurgicale
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Première publication (Réel)

13 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MG-Entropy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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