マグネシウムの催眠および抗侵害受容成分
2021年8月13日 更新者：Jean François Brichant、University of Liege
全静脈全身麻酔中の脳波スペクトルエントロピーと瞳孔測定を用いたマグネシウムの催眠作用と抗侵害受容成分の研究
私たちの研究の目的は、プロポフォールの催眠効果に対するマグネシウムの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、プロポフォールの催眠効果に対するマグネシウムの影響を評価することです。
これを達成するために、研究者らは、推奨される麻酔深度に相当する50〜60の状態エントロピー値を達成するために必要なプロポフォールの脳内濃度に対するマグネシウムの影響を分析する予定である。
私たちの研究では、瞳孔測定とその 2 つの指標である PPI と PRD を使用して、マグネシウムの術中の抗侵害受容効果も評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre-Yves Hardy, MD
- 電話番号：003242844858
- メール：pyhardy@chuliege.be
研究場所
-
-
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Liège、ベルギー、4000
- CHU Liege,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人 > 18歳
- 男女問わず患者
- リエージュ大学病院で甲状腺切除術を予定されている患者
除外基準:
- 左心室駆出率が35未満の心不全
- 腎不全（クリアランス < 40 mL/min）
- 神経筋疾患
- 房室ブロック
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウムIV
10人の患者が甲状腺切除術を予定されている
|
硫酸マグネシウム 50 mg/kg (eq.
0.5ml/kg 硫酸マグネシウム 100mg/ml)
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
10人の患者が甲状腺切除術を予定されている
|
NaCl (塩化ナトリウム) 0.9% (プラセボ当量) の注入。
0.5ml/kg の NaCl 0.9%)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロポフォールの目標濃度
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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50 ～ 60 の状態エントロピー値を達成するためのプロポフォール TCI (ターゲット コントロール注入) の目標濃度
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学習完了まで平均 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの摂取
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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回復室でモルヒネの摂取量を調整し、術後最初の24時間に要求されるモルヒネ同等物
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学習完了まで平均 3 か月
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PPI測定
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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「AlgiScan®」モニタリングによる瞳孔測定による PPI (瞳孔痛指数)、気管内挿管前、状態エントロピー 50 ～ 60、その後気管挿管と外科的切開の間の 5 分ごと
|
学習完了まで平均 3 か月
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PRD対策
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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喉頭鏡検査中の PRD (瞳孔反射拡張) を 30 秒間維持し、外科的切開および外科的切開後 10 分間維持
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学習完了まで平均 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月13日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MG-Entropy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
硫酸マグネシウムIVの臨床試験
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