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Componentes Hipnóticos e Anti-nociceptivos do Magnésio

13 de agosto de 2021 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

Estudo dos componentes hipnóticos e anti-nociceptivos do magnésio usando entropia espectral de eletroencefalograma e pupilometria durante anestesia geral intravenosa total

O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do magnésio sobre o efeito hipnótico do propofol.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do magnésio sobre o efeito hipnótico do propofol. Para conseguir isso, os pesquisadores analisarão o efeito do magnésio nas concentrações cerebrais de propofol necessárias para atingir um valor de State Entropy entre 50-60, que corresponde à profundidade recomendada da anestesia. Nosso estudo também avaliará o efeito antinociceptivo intraoperatório do magnésio por meio da pupilometria e seus dois índices, PPI e PRD

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU Liege,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto > 18 anos
  • Pacientes de ambos os sexos
  • Qualquer paciente agendado para tireoidectomia no Hospital Universitário de Liège

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 35
  • Insuficiência renal (depuração < 40 mL/min)
  • doenças neuromusculares
  • bloqueio atrioventricular
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sulfato de Magnésio IV
10 pacientes agendados para tireoidectomia
Medicamento: Sulfato de Magnésio IV
Infusão de sulfato de magnésio 50 mg/kg (eq. 0,5ml/kg de sulfato de magnésio 100mg/ml)
Comparador de Placebo: Placebo
10 pacientes agendados para tireoidectomia
Medicamento: Placebo
Infusão de NaCl (cloreto de sódio) 0,9% (placebo eq. 0,5ml/kg de NaCl 0,9%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração alvo de propofol
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
A concentração alvo de Propofol TCI (infusão alvo-controle) para atingir um valor de entropia de estado entre 50-60
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Consumo de morfina titulado na sala de recuperação e equivalentes de morfina reivindicados durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Medida PPI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
PPI (índice de dor pupilar) por pupilometria com monitoramento "AlgiScan®", antes da intubação endotraqueal e com uma State Entropy de 50-60, depois a cada 5 min entre a intubação endotraqueal e a incisão cirúrgica
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Medida PRD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
PRD (dilatação do reflexo pupilar) durante a laringoscopia mantida por 30 segundos, incisão cirúrgica e 10 minutos após a incisão cirúrgica
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Liege

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MG-Entropy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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