Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnotyczne i antynocyceptywne składniki magnezu

13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege

Badanie hipnotycznych i antynocyceptywnych składników magnezu za pomocą entropii spektralnej elektroencefalogramu i pupilometrii podczas całkowitego dożylnego znieczulenia ogólnego

Celem naszej pracy jest ocena wpływu magnezu na nasenne działanie propofolu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszej pracy jest ocena wpływu magnezu na nasenne działanie propofolu. Aby to osiągnąć, badacze przeanalizują wpływ magnezu na stężenie propofolu w mózgu wymagane do osiągnięcia wartości entropii stanu pomiędzy 50-60, co odpowiada zalecanej głębokości znieczulenia. Nasze badanie oceni również śródoperacyjne antynocyceptywne działanie magnezu za pomocą pupilometrii i jej dwóch wskaźników, PPI i PRD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU Liege,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły > 18 lat
  • Pacjenci obojga płci
  • Każdy pacjent zakwalifikowany do usunięcia tarczycy w Szpitalu Uniwersyteckim w Liege

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory < 35
  • Niewydolność nerek (klirens < 40 ml/min)
  • Choroby nerwowo-mięśniowe
  • Blok przedsionkowo-komorowy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Siarczan magnezu IV
10 pacjentów zakwalifikowanych do tyreoidektomii
Lek: Siarczan magnezu IV
Wlew siarczanu magnezu 50 mg/kg (ekw. 0,5ml/kg siarczanu magnezu 100mg/ml)
Komparator placebo: Placebo
10 pacjentów zakwalifikowanych do tyreoidektomii
Lek: Placebo
Infuzja NaCl (chlorek sodu) 0,9% (równ. placebo 0,5ml/kg NaCl 0,9%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Docelowe stężenie propofolu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Docelowe stężenie Propofolu TCI (docelowa infuzja kontrolna) do osiągnięcia wartości entropii stanu pomiędzy 50-60
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zużycie morfiny miareczkowane na sali pooperacyjnej i ekwiwalenty morfiny deklarowane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Miara PPI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
PPI (wskaźnik bólu źrenic) za pomocą pupilometrii z monitorowaniem „AlgiScan®”, przed intubacją dotchawiczą i przy entropii stanu 50-60, następnie co 5 minut między intubacją dotchawiczą a nacięciem chirurgicznym
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Środek PRD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
PRD (pupillary reflex dilatation) podczas laryngoskopii utrzymanej przez 30 s, nacięcie chirurgiczne i 10 min po nacięciu chirurgicznym
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MG-Entropy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj