Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnotické a antinociceptivní složky hořčíku

13. srpna 2021 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege

Studium hypnotických a antinociceptivních složek hořčíku pomocí elektroencefalogramové spektrální entropie a pupilometrie během totální intravenózní celkové anestezie

Cílem naší studie je zhodnotit vliv hořčíku na hypnotický účinek propofolu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je zhodnotit vliv hořčíku na hypnotický účinek propofolu. Aby toho bylo dosaženo, výzkumníci budou analyzovat účinek hořčíku na mozkové koncentrace propofolu potřebné k dosažení hodnoty stavové entropie mezi 50-60, což odpovídá doporučené hloubce anestezie. Naše studie bude také hodnotit intraoperační antinociceptivní účinek hořčíku pomocí pupilometrie a jejích dvou indexů, PPI a PRD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU Liege,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý > 18 let
  • Pacienti obou pohlaví
  • Jakýkoli pacient naplánovaný na tyreoidektomii ve Fakultní nemocnici v Lutychu

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory < 35
  • Renální insuficience (clearance < 40 ml/min)
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Atrioventrikulární blokáda
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síran hořečnatý IV
10 pacientů plánováno na tyreoidektomii
Lék: Síran hořečnatý IV
Infuze síranu hořečnatého 50 mg/kg (ekv. 0,5 ml/kg síranu hořečnatého 100 mg/ml)
Komparátor placeba: Placebo
10 pacientů plánováno na tyreoidektomii
Lék: Placebo
Infuze NaCl (chlorid sodný) 0,9% (placebo ekv. 0,5 ml/kg NaCl 0,9 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílová koncentrace propofolu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Cílová koncentrace propofolu TCI (cílová infuze) pro dosažení hodnoty entropie stavu mezi 50-60
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Spotřeba morfinu titrovaná v zotavovací místnosti a ekvivalenty morfinu nárokované během prvních 24 hodin po operaci
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Měření PPI
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
PPI (index bolesti zornice) pomocí pupilometrie s monitorováním „AlgiScan®“, před endotracheální intubací a se stavovou entropií 50-60, poté každých 5 minut mezi endotracheální intubací a chirurgickým řezem
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
PRD opatření
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
PRD (reflexní dilatace zornice) během laryngoskopie udržovaná po dobu 30 sekund, chirurgický řez a 10 minut po chirurgickém řezu
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MG-Entropy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit