Premier essai chez l'homme avec une dose unique d'AON-D21 neutralisant le C5a chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• 18 à 55 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2 avec un poids corporel compris entre 50 kg et 120 kg.
• Sujets masculins
• Le sujet est en bonne santé, tel que déterminé par une évaluation médicale
• Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit
• Le sujet est prêt à se conformer à toutes les exigences et restrictions conformément au protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

• Toute maladie, condition ou traitement concomitant qui pourrait interférer avec la conduite de l'étude.
• Tout déficit immunitaire acquis ou congénital.
• Infection aiguë (y compris les infections virales) dans les 6 semaines précédentes (8 semaines pour les infections respiratoires).
• Toute maladie, condition ou traitement concomitant qui pourrait interférer avec la conduite de l'étude.
• Tout déficit immunitaire acquis ou congénital.
• Infection aiguë (y compris les infections virales) dans les 6 semaines précédentes (8 semaines pour les infections respiratoires).
• Anomalie cliniquement pertinente suite à l'examen par l'investigateur de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG et des tests de laboratoire clinique définis par le protocole d'étude clinique qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient l'inclusion dans l'essai lors du dépistage et de l'admission.
• Signes ou symptômes de la COVID-19, exposition à une personne infectée ou infection confirmée à la COVID-19 au cours des 2 dernières semaines.
• Utilisation de tout médicament concomitant ou de médicaments prescrits ou non prescrits dans les 2 semaines ou 5 fois la demi-vie, selon la plus longue des deux, avant la première administration du traitement à l'étude.
• Administration de vaccin(s) dans les 2 semaines précédant le dépistage ou prévoit de recevoir de tels vaccins pendant l'étude.
• Utilisation de tout médicament expérimental ou participation à une étude clinique dans les 30 jours ou 5 durées de demi-vie, selon la période la plus longue, avant l'administration.
• Dépistage positif de drogue ou d'alcool lors du dépistage et de l'admission.
• Toute perte de sang importante, don d'une unité (450 ml) de sang ou plus, ou don de plasma, ou reçu une transfusion de sang ou de produits sanguins dans les 30 jours précédant l'administration.
• Sujets incapables de s'abstenir de la consommation d'oranges de Séville, de pamplemousse ou de jus de pamplemousse et/ou de pomelos, d'agrumes exotiques, d'hybrides de pamplemousse, de carambole ou de jus de fruits à partir de 72 heures avant l'administration du jour 1, jusqu'à la fin de la dernière pharmacocinétique ( PK) moment de l'échantillon de sang.
• Incapacité juridique ou capacité juridique limitée, ou incarcération.
• Incapacité à comprendre ou à communiquer de manière fiable avec l'enquêteur.