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Une étude virtuelle prospective des comportements signalés par les patients et des résultats de santé chez les personnes atteintes de COVID-19

14 juin 2022 mis à jour par: Everly Health

Évaluation des résultats comportementaux, fonctionnels et cliniques rapportés par les patients (PRO) chez les sujets diagnostiqués avec COVID-19

L'objectif principal de cette étude est d'identifier et de décrire les comportements des patients et les résultats cliniques chez les patients qui ont été testés positifs pour COVID-19 léger à modéré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle virtuelle décrira les comportements des patients et les résultats cliniques des sujets testés positifs pour COVID-19. Parmi ceux dont les tests sont positifs, les prédicteurs du temps de récupération, de la fonction post-COVID et des résultats seront identifiés. Les personnes testées négatives et positives pour le SRAS-CoV-2 seront inscrites à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

239

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78703
        • Everlywell, Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui ont des résultats de test COVID-19 valides.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >=18 ans
  • Personnes ayant un résultat de test de diagnostic COVID-19 valide

Critère d'exclusion:

- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identifier et décrire les comportements des patients et les résultats cliniques parmi les patients qui ont été testés positifs pour COVID-19
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décrire la récupération chez les patients atteints d'une infection au COVID-19 confirmée par un test, y compris le temps de récupération et l'amélioration fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois
Développer des outils de prédiction du temps de récupération, de la fonction et des résultats chez les patients atteints de COVID-19 identifiés par des tests à domicile
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois
Décrire les utilisateurs et l'utilisation des tests à domicile COVID-19 au fil du temps par géographie, démographie et comorbidité
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois
Décrire la faisabilité du dépistage à domicile de la COVID-19
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Everly Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EW-US-4010-0003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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