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Uno studio virtuale prospettico sui comportamenti riportati dai pazienti e sugli esiti di salute negli individui con COVID-19

14 giugno 2022 aggiornato da: Everly Health

Valutazione degli esiti comportamentali, funzionali e clinici riferiti dai pazienti (PRO) nei soggetti con diagnosi di COVID-19

L'obiettivo principale di questo studio è identificare e descrivere i comportamenti dei pazienti e gli esiti clinici tra i pazienti che sono risultati positivi al COVID-19 da lieve a moderato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte osservazionale virtuale descriverà i comportamenti dei pazienti e gli esiti clinici dei soggetti risultati positivi al COVID-19. Tra quelli con test positivi, verranno identificati i predittori del tempo di recupero, la funzione post-COVID e gli esiti. Le persone che risultano negative e positive per SARS-CoV-2 saranno arruolate nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

239

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78703
        • Everlywell, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che hanno risultati validi del test COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >=18 anni
  • Individui con un risultato del test diagnostico COVID-19 valido

Criteri di esclusione:

- Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare e descrivere i comportamenti dei pazienti e gli esiti clinici tra i pazienti che sono risultati positivi al COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere il recupero in pazienti con infezione da COVID-19 confermata da test, incluso il tempo di recupero e il miglioramento funzionale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Sviluppare strumenti di previsione per il tempo al recupero, la funzione e gli esiti nei pazienti con COVID-19 identificati dai test domiciliari
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Descrivere gli utenti e l'utilizzo dei test domiciliari COVID-19 nel tempo in base all'area geografica, ai dati demografici e alla comorbidità
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Per descrivere la fattibilità dei test domiciliari COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Everly Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EW-US-4010-0003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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