- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05042232
Проспективное виртуальное исследование поведения и результатов лечения пациентов с COVID-19, о которых сообщают пациенты
14 июня 2022 г. обновлено: Everly Health
Оценка поведенческих, функциональных и клинических результатов, о которых сообщают пациенты (PRO), у субъектов с диагнозом COVID-19
Основная цель этого исследования — выявить и описать поведение пациентов и клинические исходы среди пациентов с положительным результатом теста на COVID-19 легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это виртуальное обсервационное когортное исследование будет описывать поведение пациентов и клинические результаты субъектов с положительным результатом на COVID-19.
Среди тех, у кого положительные тесты, будут определены предикторы времени до выздоровления, пост-COVID-функции и исходов.
В исследование будут включены лица с отрицательным и положительным результатом теста на SARS-CoV-2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
239
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78703
- Everlywell, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, у которых есть действительные результаты теста на COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >=18 лет
- Лица с действительным диагностическим результатом теста на COVID-19
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выявить и описать поведение пациентов и клинические исходы среди пациентов с положительным результатом теста на COVID-19.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Описать выздоровление пациентов с подтвержденной тестом инфекцией COVID-19, включая время до выздоровления и функционального улучшения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Разработать инструменты прогнозирования времени до выздоровления, функционирования и исходов у пациентов с COVID-19, выявленных при домашнем тестировании.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Описать пользователей и использование домашнего тестирования на COVID-19 с течением времени с разбивкой по географии, демографии и сопутствующим заболеваниям.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Описать возможность домашнего тестирования на COVID-19.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Bauer, PhD, Everly Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EW-US-4010-0003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SARS-CoV-2 Острое респираторное заболевание
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionЕще не набирают
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Еще не набирают
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeАктивный, не рекрутирующий
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionЗавершенный
-
Indiana UniversityЗавершенныйSARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University Health Science Center HospitalЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Завершенный
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDЗавершенный
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDЗавершенный
Клинические исследования SARS-CoV-2 положительный
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationНеизвестный
-
Universidade Nova de LisboaРекрутингКоронавирус инфекция | Осложнения беременности | Грудное вскармливание | Неонатальная инфекция | Вертикальная передача инфекционного заболеванияПортугалия
-
M.D. Anderson Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Злокачественное солидное новообразование | Лабораторно подтвержденная симптоматическая инфекция COVID-19Соединенные Штаты
-
Stemirna TherapeuticsАктивный, не рекрутирующийЭффективность | Безопасность | ИммуногенностьЛаосская Народно-Демократическая Республика
-
Exact Sciences CorporationЗавершенный
-
Stemirna TherapeuticsЕще не набираютБезопасность | Иммуногенность
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...РекрутингCOVID-19 | Прогноз | Клинические признаки | ЛЖВКитай
-
LumiraDx UK LimitedПриостановленныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESЗавершенный
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University Hospital of North Norway; Ostfold Hospital... и другие соавторыРекрутингОстрое респираторное заболевание | Вирус атипичной пневмонииНорвегия