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新型コロナウイルス感染症患者の報告された行動と健康転帰に関する前向き仮想研究

2022年6月14日 更新者：Everly Health

新型コロナウイルス感染症と診断された被験者の行動的、機能的、臨床的な患者報告結果（PRO）の評価

この研究の主な目的は、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の検査で陽性反応が出た患者の行動と臨床転帰を特定し、説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この仮想観察コホート研究では、新型コロナウイルス感染症の検査で陽性となった被験者の患者の行動と臨床転帰について説明します。 検査で陽性反応が出た人の中で、回復までの時間、新型コロナウイルス感染症後の機能と転帰の予測因子が特定される。 SARS-CoV-2検査で陰性および陽性となった人が研究に登録される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

239

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78703
        • Everlywell, Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

有効な新型コロナウイルス検査結果を持つ個人。

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 18 歳
  • 有効な診断用の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査結果を持つ個人

除外基準:

- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新型コロナウイルス感染症の検査で陽性反応が出た患者の行動と臨床転帰を特定し、説明するため
時間枠：最長12ヶ月
最長12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
検査で新型コロナウイルス感染が確認された患者の回復について、回復までの時間と機能改善を含めて説明する
時間枠：最長12ヶ月
最長12ヶ月
在宅検査で特定された新型コロナウイルス感染症患者の回復までの時間、機能、転帰を予測するツールを開発する
時間枠：最長12ヶ月
最長12ヶ月
地理、人口統計、併存疾患ごとに、ユーザーと新型コロナウイルス感染症の在宅検査の利用状況を長期にわたって説明するため
時間枠：最長12ヶ月
最長12ヶ月
新型コロナウイルス感染症の在宅検査の実現可能性を説明するため
時間枠：最長12ヶ月
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Everly Health

捜査官

  • 主任研究者：Timothy Bauer, PhD、Everly Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月19日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月14日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月9日

最初の投稿 (実際)

2021年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EW-US-4010-0003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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