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Informer la population de son niveau de protection contre le COVID-19 à Monaco : une étude prospective (MonaVacc) (MonaVacc)

19 octobre 2021 mis à jour par: Centre Scientifique de Monaco
Des vaccins contre le coronavirus de type 2 responsable du syndrome respiratoire aigu sévère Coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) ont été créés en peu de temps en raison de la propagation rapide du virus. Ces vaccins utilisent des technologies différentes et parfois innovantes, comme l'utilisation d'acide ribonucléique (ARN), ou d'un vecteur viral non réplicatif. Une efficacité allant de 70 à 90 % dans les premières semaines après la deuxième injection de ces vaccins a été rapportée, avec des effets secondaires dont la causalité reste à déterminer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Syndrome respiratoire aigu sévère Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eric VOIGLIO, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +37798984850
  • E-mail: evoiglio@gouv.mc

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Thomas ALTHAUS, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +37798984850
  • E-mail: talthaus@gouv.mc

Lieux d'étude

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Recrutement
        • Centre National de Depistage - Espace Leo Ferre
        • Contact:
          • Eric VOIGLIO, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +37798984850
          • E-mail: evoiglio@gouv.mc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric VOIGLIO, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Thomas ALTHAUS, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Herve RAPS, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Olivier DEJOUX, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Patrick RAMPAL, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique dans la population générale de la Principauté de Monaco, fréquentant le centre de santé publique communautaire de Monaco, pour le dépistage et/ou la vaccination du Covid.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant doit résider en Principauté de Monaco
  • Délivrer un consentement écrit pour participer à l'étude
  • Et/ou ont été infectés par le SARS-CoV-2
  • Et/ou ont été ou sont sur le point d'être vaccinés contre le SARS-CoV-2

Critère d'exclusion:

- Aucune de ces réponses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des anticorps neutralisants Covid-19
Délai: Période de 24 mois
Informer toute personne infectée ou vaccinée contre le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) de son niveau de protection immunitaire, par le biais d'un suivi semestriel
Période de 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Scientifique de Monaco

Collaborateurs

Department of Health Affairs, Monaco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO_CSM_02_2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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