Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информирование населения об уровне защиты от COVID-19 в Монако: проспективное исследование (MonaVacc) (MonaVacc)

19 октября 2021 г. обновлено: Centre Scientifique de Monaco
Вакцины против коронавируса 2-го типа, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), были созданы в короткие сроки из-за быстрого распространения вируса. В этих вакцинах используются различные и иногда инновационные технологии, такие как использование рибонуклеиновой кислоты (РНК) или нереплицирующегося вирусного вектора. Сообщалось об эффективности от 70 до 90% в первые недели после второй инъекции этих вакцин с побочными эффектами, причинно-следственная связь которых еще предстоит определить.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Тяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric VOIGLIO, MD, PhD
  • Номер телефона: +37798984850
  • Электронная почта: evoiglio@gouv.mc

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Thomas ALTHAUS, MD, PhD
  • Номер телефона: +37798984850
  • Электронная почта: talthaus@gouv.mc

Места учебы

  • Монако
      • Monaco, Монако, 98000
        • Рекрутинг
        • Centre National de Depistage - Espace Leo Ferre
        • Контакт:
          • Eric VOIGLIO, MD, PhD
          • Номер телефона: +37798984850
          • Электронная почта: evoiglio@gouv.mc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Eric VOIGLIO, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Thomas ALTHAUS, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Herve RAPS, MD
        • Младший исследователь:
          • Olivier DEJOUX, MD
        • Младший исследователь:
          • Patrick RAMPAL, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование среди населения Княжества Монако в целом, посещающего общественный центр общественного здравоохранения Монако для тестирования на Covid и/или вакцинации.

Описание

Критерии включения:

  • Участник должен проживать в Княжестве Монако.
  • Дать письменное согласие на участие в исследовании
  • И/или были инфицированы SARS-CoV-2
  • И/или были вакцинированы или собираются вакцинироваться против SARS-CoV-2.

Критерий исключения:

- Ни один из вышеперечисленных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение нейтрализующих антител к Covid-19
Временное ограничение: 24-месячный период
Информировать любого человека, инфицированного коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) или вакцинированного против него, об уровне его иммунной защиты путем последующего наблюдения раз в два года.
24-месячный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Scientifique de Monaco

Соавторы

Department of Health Affairs, Monaco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO_CSM_02_2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться