- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05084950
Informere befolkningen om deres beskyttelsesnivå mot COVID-19 i Monaco: en prospektiv studie (MonaVacc) (MonaVacc)
19. oktober 2021 oppdatert av: Centre Scientifique de Monaco
Vaksiner mot koronaviruset type 2 som forårsaker alvorlig akutt respiratorisk syndrom Alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har blitt opprettet på kort tid på grunn av den raske spredningen av viruset.
Disse vaksinene bruker forskjellige og noen ganger innovative teknologier, som bruk av ribonukleinsyre (RNA), eller en ikke-replikerende viral vektor.
Effekt som varierer fra 70-90 % i de første ukene etter den andre injeksjonen av disse vaksinene er rapportert, med bivirkninger hvis årsakssammenheng gjenstår å fastslå.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric VOIGLIO, MD, PhD
- Telefonnummer: +37798984850
- E-post: evoiglio@gouv.mc
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas ALTHAUS, MD, PhD
- Telefonnummer: +37798984850
- E-post: talthaus@gouv.mc
Studiesteder
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Rekruttering
- Centre National de Depistage - Espace Leo Ferre
-
Ta kontakt med:
- Eric VOIGLIO, MD, PhD
- Telefonnummer: +37798984850
- E-post: evoiglio@gouv.mc
-
Ta kontakt med:
- Thomas ALTHAUS, MD, PhD
- E-post: talthaus@gouv.mc
-
Hovedetterforsker:
- Eric VOIGLIO, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Thomas ALTHAUS, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Herve RAPS, MD
-
Underetterforsker:
- Olivier DEJOUX, MD
-
Underetterforsker:
- Patrick RAMPAL, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en enkeltsenters prospektiv observasjonsstudie i den generelle befolkningen i fyrstedømmet Monaco, som deltar på samfunnets folkehelsesenter i Monaco, for Covid-testing og/eller vaksinasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker må bo i fyrstedømmet Monaco
- Gi et skriftlig samtykke til å delta i studien
- Og/eller har blitt infisert med SARS-CoV-2
- Og/eller har blitt, eller er i ferd med å bli, vaksinert mot SARS-CoV-2
Ekskluderingskriterier:
- Ingen av de ovennevnte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Covid-19 nøytraliserende antistoffer måling
Tidsramme: 24 måneders periode
|
Informer enhver person som har blitt infisert med eller vaksinert mot alvorlig akutt luftveissyndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) om deres nivå av immunbeskyttelse, gjennom en halvårlig oppfølging
|
24 måneders periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO_CSM_02_2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina