- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05084950
Väestölle tiedottaminen heidän suojansa tasosta COVID-19:ää vastaan Monacossa: tulevaisuudentutkimus (MonaVacc) (MonaVacc)
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Centre Scientifique de Monaco
Rokotteet vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää aiheuttavaa koronavirustyyppiä 2 vastaan Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) on luotu lyhyessä ajassa viruksen nopean leviämisen vuoksi.
Nämä rokotteet käyttävät erilaisia ja joskus innovatiivisia tekniikoita, kuten ribonukleiinihapon (RNA) tai replikoitumattoman virusvektorin käyttöä.
Näiden rokotteiden tehokkuus vaihtelee 70–90 % ensimmäisten viikkojen aikana toisen injektion jälkeen, ja sivuvaikutuksia, joiden syy-yhteys on vielä määritettävä, on raportoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric VOIGLIO, MD, PhD
- Puhelinnumero: +37798984850
- Sähköposti: evoiglio@gouv.mc
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas ALTHAUS, MD, PhD
- Puhelinnumero: +37798984850
- Sähköposti: talthaus@gouv.mc
Opiskelupaikat
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Rekrytointi
- Centre National de Depistage - Espace Leo Ferre
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric VOIGLIO, MD, PhD
- Puhelinnumero: +37798984850
- Sähköposti: evoiglio@gouv.mc
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas ALTHAUS, MD, PhD
- Sähköposti: talthaus@gouv.mc
-
Päätutkija:
- Eric VOIGLIO, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Thomas ALTHAUS, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Herve RAPS, MD
-
Alatutkija:
- Olivier DEJOUX, MD
-
Alatutkija:
- Patrick RAMPAL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havaintotutkimus Monacon ruhtinaskunnan väestölle, joka osallistuu Monacon kansanterveyskeskukseen Covid-testausta ja/tai rokotuksia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee asua Monacon ruhtinaskunnassa
- Anna kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Ja/tai olet saanut SARS-CoV-2-tartunnan
- Ja/tai olet ollut tai on rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mikään ylläolevista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Covid-19-neutralisoivien vasta-aineiden mittaus
Aikaikkuna: 24 kuukauden ajanjakso
|
Ilmoita jokaiselle henkilölle, joka on saanut tartunnan vakavalla akuutilla hengitystieoireyhtymällä koronavirus 2:lla (SARS-CoV-2) tai rokotettu sitä vastaan, heidän immuunisuojelunsa tasosta puolivuosittain tehtävällä seurannalla.
|
24 kuukauden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO_CSM_02_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat