Prévention de l'asthme chez les enfants à l'aide d'une immunothérapie prophylactique contre les allergènes d'acariens (PAPA)

Viser à prévenir le développement de l'asthme chez les enfants en intervenant à un moment où le système en développement est encore réceptif à la modulation immunitaire, en utilisant la seule thérapie qui a prouvé sa capacité à modifier l'histoire naturelle des maladies allergiques et à induire une rémission clinique. Nous émettons l'hypothèse que trois ans d'immunothérapie HDM chez les nourrissons à haut risque préviendront le développement de l'asthme évalué sur une période de 1,5 ans après l'arrêt du traitement et que l'immunothérapie HDM entraînera (a) une réduction significative du nombre et des caractéristiques pathogènes de HDM -cellules TH2 réactives, et (b) une augmentation du nombre de cellules TH et TREG réactives HDM exprimant la signature de réponse à l'interféron. L'étude est une étude de phase II randomisée (1:1), en double aveugle, contrôlée par placebo, à bras parallèles, multisite, avec une phase de traitement de 3 ans et une phase de suivi supplémentaire de 1,5 an. La durée de l'étude pour chaque participant est de 4,5 ans. La durée globale de l'étude est de 84 mois (7 ans); qui comprennent 9 mois de préparation et d'approbations réglementaires, 15 mois de régularisation, 36 mois de traitement et 18 mois de période d'observation de suivi.