Bloc du canal de l'adducteur de phase 3 avec EXPAREL chez les sujets subissant une arthroplastie totale unilatérale primaire du genou

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus au moment du dépistage.
2. Indiqué pour subir une arthroplastie totale unilatérale primaire du genou sous rachianesthésie.
3. L'indication principale de la PTG est l'arthrose dégénérative du genou.
4. Statut physique 1, 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
5. Capable de fournir un consentement éclairé, de respecter le calendrier de l'étude et de compléter toutes les évaluations de l'étude.
6. Indice de masse corporelle (IMC) ≥18 et <40 kg/m2.

Critère d'exclusion:

1. Allergie, hypersensibilité, intolérance ou contre-indication à l'un des médicaments à l'étude pour lesquels une alternative n'est pas nommée dans le protocole (par exemple, anesthésiques locaux de type amide, opioïdes, chlorhydrate de bupivacaïne, AINS).
2. Intervention chirurgicale concomitante planifiée (par exemple, PTG bilatérale).
3. Subir une PTG unicompartimentale ou une PTG de révision.
4. Condition physique douloureuse concomitante (p. évaluations de dosage.
5. Fonction sensorielle inadéquate sous le genou telle qu'évaluée par l'enquêteur.
6. Antécédents de PTG controlatérale dans l'année.
7. Chirurgie du genou ouverte antérieure sur le genou envisagée pour PTG. Une arthroscopie préalable est autorisée.
8. Antécédents, soupçonnés ou connus de dépendance ou d'abus de drogues illicites, de médicaments sur ordonnance ou d'alcool au cours des 2 dernières années.
9. Administration d'un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies d'élimination de ce médicament expérimental, selon la plus longue des deux, avant l'administration du médicament à l'étude, ou administration planifiée d'un autre produit expérimental ou procédure pendant la participation du sujet à cette étude.
10. Participation antérieure à une étude EXPAREL.
11. Anxiété incontrôlée, schizophrénie ou autre trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les évaluations ou la conformité à l'étude.
12. Actuellement enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant l'étude.
13. Maladie médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation à une étude clinique inappropriée. Cela comprend la neuropathie diabétique, les troubles de la coagulation ou de la coagulation, les maladies vasculaires périphériques graves, l'insuffisance rénale, le dysfonctionnement hépatique ou d'autres affections qui constitueraient une contre-indication à la participation à l'étude.
14. Actuellement sur un agent neuromodulateur (par exemple, la gabapentine, la prégabaline [Lyrica], la duloxétine [Cymbalta], etc.)].
15. Utilisation actuelle de glucocorticoïdes systémiques dans les 30 jours suivant la randomisation dans cette étude.
16. Utilisation de chlorhydrate de dexmédétomidine (Precedex®) ou de clonidine dans les 3 jours suivant l'administration du médicament à l'étude.
17. Toute utilisation de marijuana [y compris le tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD)] dans les 30 jours précédant la randomisation, ou utilisation prévue au cours de l'étude.
18. Utilisation chronique d'opioïdes (moyenne ≥ 30 équivalents de morphine orale/jour) dans les 30 jours précédant la randomisation.

Compte tenu de la pandémie de COVID-19, s'il existe une inquiétude concernant l'exposition récente ou potentielle d'un sujet au COVID-19, ou si le sujet n'est pas médicalement apte/autorisé à subir une intervention chirurgicale en raison d'une suspicion de maladie/symptômes de COVID-19, le sujet doit être exclus selon le critère d'exclusion #13.