- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05139537
Association des déficiences vestibulaires et posturales avec le statut fonctionnel lors d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC (accident vasculaire cérébral) est une condition médicale associée à des déficits neurologiques causés par l'interruption du flux sanguin vers le cerveau. Les principaux types d'AVC sont ischémiques (dus à une perte de sang) et hémorragiques (dus à des saignements). Les signes et symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent inclure une incapacité à bouger ou à ressentir, des problèmes de compréhension et d'élocution, des étourdissements, une incapacité à marcher et une dépendance dans la vie quotidienne. Tous ces facteurs affectent la fonctionnalité du patient. Si les symptômes durent moins d'une ou deux heures, il s'agit d'un AVC ischémique transitoire (AIT), également appelé mini-AVC. Les facteurs de risque modifiables associés à l'AVC sont l'hypertension artérielle, le tabagisme, le diabète, les maladies métaboliques et l'obésité. Le sexe masculin, l'origine ethnique, les antécédents familiaux, la prédisposition génétique et la vieillesse sont tous des facteurs de risque non modifiables.
La dysfonction vestibulaire est définie comme la perturbation du système d'équilibre du corps. Elle peut être due à des troubles périphériques ou centraux. La cause périphérique du dysfonctionnement vestibulaire est la névrite périphérique. La cause la plus fréquente de dysfonction vestibulaire centrale est un accident vasculaire cérébral ischémique de la fosse postérieure qui contient le tronc cérébral et le cervelet. La dysfonction vestibulaire se présente souvent sous la forme de vertiges. les patients présentant un dysfonctionnement vestibulaire présentent un risque élevé de chute en raison de vertiges et de déséquilibres de la marche, d'une instabilité posturale, d'un balancement accru et d'un portail irrégulier.
Les troubles de l'équilibre dans l'état post-AVC sont complexes. Il comprend une asymétrie de mise en charge, une faiblesse musculaire, une dépendance visuelle accrue et des perceptions perturbées. Tous ces facteurs affectent la fonctionnalité indépendante du patient. L'instabilité posturale augmente après un AVC, ce qui entraîne une restriction de l'indépendance des activités quotidiennes.
Il existe une relation entre les étourdissements et les accidents vasculaires cérébraux. Les patients souffrant d'étourdissements ou de vertiges sont plus à risque d'accident vasculaire cérébral que la population générale. Les étourdissements sont fréquents chez les patients qui subissent un AVC pour la première fois. Le vertige est une manifestation cognitive du système d'équilibre perturbé du corps. Les étourdissements sont un facteur de risque de chute et ont une influence négative sur la qualité de vie.
L'équilibre est défini comme la capacité à maintenir le centre de gravité dans la base du support avec un minimum de balancement postural. L'équilibre est classé comme équilibre statique et dynamique. L'équilibre statique est associé à la position assise et debout, tandis que l'équilibre dynamique est associé à la marche et à la course. Un équilibre insuffisant chez les survivants d'un AVC en raison de déficits sensoriels et moteurs entraîne une diminution des activités de la vie quotidienne et de l'état fonctionnel.
Les patients souffrant d'un AVC de l'artère cérébrale postérieure inférieure présentent des vertiges, des étourdissements, des vomissements, des maux de tête, des changements de démarche, des troubles du contrôle postural et un nystagmus horizontal ipsilatéral à la lésion. Ces symptômes sont le résultat d'une entrée sensorielle afférente vestibulaire compromise qui altère la sortie motrice pour la gestion / le maintien de l'équilibre.
Le but de cette étude est de trouver l'association entre les troubles vestibulaires et posturaux sur l'état fonctionnel des patients. Notre étude fournira également la différence de résultat entre les hommes et les femmes, qu'ils soient également affectés ou non.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pakistan(Punjab_
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Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 35-70 ans
- Ratio égal hommes et femmes
- Mine-examen d'état mental (MMSE) plus de 25
- AVC ischémique confirmé référé par un neurologue utilisant la tomodensitométrie (TDM)
- Patient après 6 mois de 1er AVC ischémique
- Patient hypertendu
Critère d'exclusion:
- État cardiovasculaire instable
- Affections musculo-squelettiques qui influencent la posture, par exemple implants, orthèses, fixation
- Incapable de suivre les commandes verbales
- Incapable de garder une position (assise et debout) pendant 30 secondes.
- Neuropathie diabétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique de vertige visuel
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Cette échelle indique la quantité d'étourdissements ressentie par le patient en parcourant une distance de 10 cm dans différents environnements avec un score de 0 à 10.(43)
Le VVAS montre une validité et une réactivité élevées à tout changement détecté cliniquement.
Le VVAS peut également être utilisé pour vérifier la progression des symptômes du client.
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Manœuvre Dix Hallpike
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Lors de l'exécution du test Dix-Hallpike, les patients sont rapidement abaissés en position couchée (couché horizontalement avec le visage et le torse vers le haut) avec le cou étendu à 30 degrés sous l'horizontale par le clinicien effectuant la manœuvre
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Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
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Le DHI est un questionnaire d'auto-évaluation en 25 items qui quantifie l'impact des étourdissements sur la vie quotidienne en mesurant le handicap auto-perçu. Les scores des items sont additionnés. Il y a un score maximum de 100 (28 points pour le physique, 36 points pour l'émotionnel et 36 points pour le fonctionnel) et un score minimum de 0 |
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Échelle d'évaluation de la posture pour le score d'AVC (PASS):
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il se compose de 12 éléments qui sont évalués sur 4 niveaux (0-3 points) sur une échelle de notation.
Il évalue l'éligibilité au maintien ou à la modification de la position couchée, assise et debout.(46)
Cette échelle est facile à utiliser et a une bonne fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur ainsi qu'une cohérence interne
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Temps écoulé et test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Maryam Bashir
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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