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Associazione di menomazioni vestibolari e posturali con stato funzionale nell'ictus

18 novembre 2021 aggiornato da: Riphah International University
: L'ictus è la principale causa di disabilità a lungo termine negli individui. La posizione e l'estensione della lesione cerebrale determinano la gravità dei deficit neurologici. L'incidenza di ictus aumenta drammaticamente in età avanzata. I pazienti con ictus incontrano sempre problemi associati a equilibrio, vertigini, vertigini e postura con conseguenti attività compromesse della vita quotidiana. Questo studio ha lo scopo di raccogliere dati riguardanti lo stato funzionale dei pazienti a causa di disturbi vestibolari e posturali con ictus. Lo studio sarà descrittivo comparativo trasversale. Sarà condotto presso l'Idress Hospital Sialkot. Questo studio sarà completato entro la durata di sei mesi. Verranno utilizzate tecniche di campionamento convenienti per raccogliere i dati. Entrambi i sessi con uguale rapporto saranno inclusi in questo studio dopo l'adempimento dei criteri di inclusione ed esclusione. La scala analogica della vertigine visiva, la manovra Dix-Hallpike, il DHI (Dizziness Handicap Inventory), la scala di valutazione della postura per il punteggio dell'ictus (PASS), il test Time up and go saranno utilizzati come strumenti di raccolta dati. Tutti i dati saranno raccolti dopo il consenso informato del paziente. Tutti i dati saranno raccolti sotto la completa supervisione del fisioterapista. Tutti i dati saranno dimostrati come media e percentuale. L'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando SPSS.26 (Statistical Pacchetto per le scienze sociali) ed Excel. La significatività statistica sarà impostata come P = 0,05. Tabelle di frequenza, grafici a torta, grafici a barre verranno utilizzati per mostrare il riepilogo delle misurazioni di gruppo misurate nel tempo. La nostra analisi fornirà l'associazione delle menomazioni vestibolari e posturali con lo stato funzionale sia nei maschi che nelle femmine dopo l'ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus (incidente cerebrovascolare CVA) è una condizione medica associata a deficit neurologici causati dall'interruzione del flusso sanguigno al cervello. I principali tipi di ictus sono ischemici (dovuti a perdita di sangue) ed emorragici (dovuti a sanguinamento). I segni e i sintomi dell'ictus possono includere incapacità di muoversi o sentire, problemi di comprensione e di parola, vertigini, incapacità di camminare e dipendenza nella vita quotidiana. Tutti questi fattori influenzano la funzionalità del paziente. Se i sintomi durano meno di una o due ore, si tratta di ictus ischemico transitorio (TIA), noto anche come mini ictus. I fattori di rischio modificabili associati all'ictus sono l'ipertensione, il fumo, il diabete, le malattie metaboliche e l'obesità. Sesso maschile, etnia, storia familiare, predisposizione genetica e vecchiaia sono tutti fattori di rischio non modificabili.

La disfunzione vestibolare è definita come il disturbo nel sistema di equilibrio del corpo. Può essere dovuto a disturbi periferici o centrali. La causa periferica della disfunzione vestibolare è la neurite periferica. La causa più comune della disfunzione vestibolare centrale è un ictus ischemico della fossa posteriore che contiene il tronco encefalico e il cervelletto. Disfunzione vestibolare spesso presente come vertigini. i pazienti con disfunzione vestibolare sono ad alto rischio di cadute a causa di vertigini e squilibri dell'andatura, instabilità posturale, aumento dell'oscillazione e porta irregolare I fattori di rischio associati alle disfunzioni vestibolari includono sesso femminile, età superiore a 40 anni, depressione e scarso stato di istruzione.

Le menomazioni dell'equilibrio nello stato post-ictus sono complesse. Comprende l'asimmetria del carico, la debolezza muscolare, l'aumento della dipendenza visiva e le percezioni disturbate. Tutti questi fattori influenzano la funzionalità indipendente del paziente. L'instabilità posturale aumenta dopo l'ictus, il che si traduce in una limitazione dell'indipendenza dalle attività quotidiane.

C'è relazione tra vertigini e stoke. I pazienti con capogiri o vertigini sono a più alto rischio di ictus rispetto alla popolazione generale. Le vertigini sono comuni nei pazienti che soffrono di ictus per la prima volta. Le vertigini sono una manifestazione cognitiva del sistema di equilibrio disturbato del corpo. Le vertigini sono un fattore di rischio per la caduta e hanno un'influenza negativa sulla qualità della vita.

L'equilibrio è definito come la capacità di mantenere il centro di gravità all'interno della base di appoggio con oscillazioni posturali minime. L'equilibrio è classificato come equilibrio statico e dinamico. L'equilibrio statico è associato alla posizione seduta e in piedi, mentre l'equilibrio dinamico è associato alla camminata e alla corsa. Un equilibrio insufficiente nei sopravvissuti all'ictus a causa di deficit sensoriali e motori si traduce in una diminuzione delle attività della vita quotidiana e dello stato funzionale.

I pazienti affetti da ictus PICA dell'arteria cerebrale inferiore posteriore, presentano vertigini, vertigini, vomito, mal di testa, alterazioni dell'andatura, compromissione del controllo posturale e nistagmo orizzontale omolaterale alla lesione. Questi sintomi sono il risultato di un input sensoriale afferente vestibolare compromesso che compromette l'output motorio per la gestione/mantenimento dell'equilibrio.

Lo scopo di questo studio è trovare l'associazione tra compromissione vestibolare e posturale sullo stato funzionale dei pazienti. Il nostro studio fornirà anche la differenza di risultato tra maschi e femmine indipendentemente dal fatto che siano ugualmente colpiti o meno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 35-70
  2. Rapporto uguale maschile e femminile
  3. Esame dello stato mentale (MMSE) superiore a 25
  4. Ictus ischemico confermato riferito dal neurologo mediante tomografia computerizzata (TC)
  5. Paziente dopo 6 mesi di 1o ictus ischemico
  6. Paziente iperteso

Criteri di esclusione:

  1. Stato cardiovascolare instabile
  2. Condizioni muscoloscheletriche che influenzano la postura, ad esempio impianti, ortodesi, fissazione
  3. Incapace di seguire i comandi verbali
  4. Incapace di mantenere qualsiasi posizione (seduto e in piedi) per 30 secondi.
  5. Neuropatia diabetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica della vertigine visiva
Lasso di tempo: Linea di base (lettura singola)
Questa scala indica la quantità di vertigini che il paziente sperimenta coprendo una distanza di 10 cm in ambienti diversi con un punteggio da 0 a 10.(43) Il VVAS mostra un'elevata validità e reattività a qualsiasi cambiamento rilevato clinicamente. Il VVAS può anche essere utilizzato per verificare la progressione dei sintomi del cliente.
Linea di base (lettura singola)
Manovra Dix Hallpike
Lasso di tempo: Linea di base (lettura singola)
Quando si esegue il test Dix-Hallpike, i pazienti vengono abbassati rapidamente in posizione supina (sdraiati orizzontalmente con il viso e il busto rivolti verso l'alto) con il collo esteso di 30 gradi sotto l'orizzontale dal medico che esegue la manovra
Linea di base (lettura singola)
Inventario handicap vertigini
Lasso di tempo: Linea di base (lettura singola)

Il DHI è un questionario self-report di 25 voci che quantifica l'impatto delle vertigini sulla vita quotidiana misurando l'handicap percepito.

I punteggi degli elementi vengono sommati. C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0

Linea di base (lettura singola)
Punteggio della scala di valutazione della postura per l'ictus (PASS):
Lasso di tempo: Linea di base (lettura singola)
è composto da 12 elementi che vengono valutati su 4 livelli (0-3 punti) sulla scala di valutazione. Valuta l'idoneità a mantenere o modificare la posizione sdraiata, seduta e in piedi.(46) Questa scala è facile da usare e ha una buona affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore, nonché coerenza interna
Linea di base (lettura singola)
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Linea di base (lettura singola)
  • 10 secondi = normale ≤20 secondi = buona mobilità può uscire da solo, mobile senza deambulazione
  • 30 secondi = problemi, non può uscire da solo, richiede un aiuto per la deambulazione È stato dimostrato che un punteggio ≥ 14 secondi indica un alto rischio di cadute
Linea di base (lettura singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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