- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05139537
Associazione di menomazioni vestibolari e posturali con stato funzionale nell'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus (incidente cerebrovascolare CVA) è una condizione medica associata a deficit neurologici causati dall'interruzione del flusso sanguigno al cervello. I principali tipi di ictus sono ischemici (dovuti a perdita di sangue) ed emorragici (dovuti a sanguinamento). I segni e i sintomi dell'ictus possono includere incapacità di muoversi o sentire, problemi di comprensione e di parola, vertigini, incapacità di camminare e dipendenza nella vita quotidiana. Tutti questi fattori influenzano la funzionalità del paziente. Se i sintomi durano meno di una o due ore, si tratta di ictus ischemico transitorio (TIA), noto anche come mini ictus. I fattori di rischio modificabili associati all'ictus sono l'ipertensione, il fumo, il diabete, le malattie metaboliche e l'obesità. Sesso maschile, etnia, storia familiare, predisposizione genetica e vecchiaia sono tutti fattori di rischio non modificabili.
La disfunzione vestibolare è definita come il disturbo nel sistema di equilibrio del corpo. Può essere dovuto a disturbi periferici o centrali. La causa periferica della disfunzione vestibolare è la neurite periferica. La causa più comune della disfunzione vestibolare centrale è un ictus ischemico della fossa posteriore che contiene il tronco encefalico e il cervelletto. Disfunzione vestibolare spesso presente come vertigini. i pazienti con disfunzione vestibolare sono ad alto rischio di cadute a causa di vertigini e squilibri dell'andatura, instabilità posturale, aumento dell'oscillazione e porta irregolare I fattori di rischio associati alle disfunzioni vestibolari includono sesso femminile, età superiore a 40 anni, depressione e scarso stato di istruzione.
Le menomazioni dell'equilibrio nello stato post-ictus sono complesse. Comprende l'asimmetria del carico, la debolezza muscolare, l'aumento della dipendenza visiva e le percezioni disturbate. Tutti questi fattori influenzano la funzionalità indipendente del paziente. L'instabilità posturale aumenta dopo l'ictus, il che si traduce in una limitazione dell'indipendenza dalle attività quotidiane.
C'è relazione tra vertigini e stoke. I pazienti con capogiri o vertigini sono a più alto rischio di ictus rispetto alla popolazione generale. Le vertigini sono comuni nei pazienti che soffrono di ictus per la prima volta. Le vertigini sono una manifestazione cognitiva del sistema di equilibrio disturbato del corpo. Le vertigini sono un fattore di rischio per la caduta e hanno un'influenza negativa sulla qualità della vita.
L'equilibrio è definito come la capacità di mantenere il centro di gravità all'interno della base di appoggio con oscillazioni posturali minime. L'equilibrio è classificato come equilibrio statico e dinamico. L'equilibrio statico è associato alla posizione seduta e in piedi, mentre l'equilibrio dinamico è associato alla camminata e alla corsa. Un equilibrio insufficiente nei sopravvissuti all'ictus a causa di deficit sensoriali e motori si traduce in una diminuzione delle attività della vita quotidiana e dello stato funzionale.
I pazienti affetti da ictus PICA dell'arteria cerebrale inferiore posteriore, presentano vertigini, vertigini, vomito, mal di testa, alterazioni dell'andatura, compromissione del controllo posturale e nistagmo orizzontale omolaterale alla lesione. Questi sintomi sono il risultato di un input sensoriale afferente vestibolare compromesso che compromette l'output motorio per la gestione/mantenimento dell'equilibrio.
Lo scopo di questo studio è trovare l'associazione tra compromissione vestibolare e posturale sullo stato funzionale dei pazienti. Il nostro studio fornirà anche la differenza di risultato tra maschi e femmine indipendentemente dal fatto che siano ugualmente colpiti o meno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pakistan(Punjab_
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Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 35-70
- Rapporto uguale maschile e femminile
- Esame dello stato mentale (MMSE) superiore a 25
- Ictus ischemico confermato riferito dal neurologo mediante tomografia computerizzata (TC)
- Paziente dopo 6 mesi di 1o ictus ischemico
- Paziente iperteso
Criteri di esclusione:
- Stato cardiovascolare instabile
- Condizioni muscoloscheletriche che influenzano la postura, ad esempio impianti, ortodesi, fissazione
- Incapace di seguire i comandi verbali
- Incapace di mantenere qualsiasi posizione (seduto e in piedi) per 30 secondi.
- Neuropatia diabetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica della vertigine visiva
Lasso di tempo: Linea di base (lettura singola)
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Questa scala indica la quantità di vertigini che il paziente sperimenta coprendo una distanza di 10 cm in ambienti diversi con un punteggio da 0 a 10.(43)
Il VVAS mostra un'elevata validità e reattività a qualsiasi cambiamento rilevato clinicamente.
Il VVAS può anche essere utilizzato per verificare la progressione dei sintomi del cliente.
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Linea di base (lettura singola)
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Manovra Dix Hallpike
Lasso di tempo: Linea di base (lettura singola)
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Quando si esegue il test Dix-Hallpike, i pazienti vengono abbassati rapidamente in posizione supina (sdraiati orizzontalmente con il viso e il busto rivolti verso l'alto) con il collo esteso di 30 gradi sotto l'orizzontale dal medico che esegue la manovra
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Linea di base (lettura singola)
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Inventario handicap vertigini
Lasso di tempo: Linea di base (lettura singola)
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Il DHI è un questionario self-report di 25 voci che quantifica l'impatto delle vertigini sulla vita quotidiana misurando l'handicap percepito. I punteggi degli elementi vengono sommati. C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0 |
Linea di base (lettura singola)
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Punteggio della scala di valutazione della postura per l'ictus (PASS):
Lasso di tempo: Linea di base (lettura singola)
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è composto da 12 elementi che vengono valutati su 4 livelli (0-3 punti) sulla scala di valutazione.
Valuta l'idoneità a mantenere o modificare la posizione sdraiata, seduta e in piedi.(46)
Questa scala è facile da usare e ha una buona affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore, nonché coerenza interna
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Linea di base (lettura singola)
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Linea di base (lettura singola)
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Linea di base (lettura singola)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Maryam Bashir
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