- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05139537
Związek upośledzeń układu przedsionkowego i postawy ze stanem funkcjonalnym w udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar mózgu (incydent naczyniowo-mózgowy CVA) to stan chorobowy związany z deficytami neurologicznymi spowodowanymi przerwaniem dopływu krwi do mózgu. Główne rodzaje udarów to niedokrwienny (spowodowany utratą krwi) i krwotoczny (spowodowany krwawieniem). Oznaki i objawy udaru mogą obejmować niezdolność do poruszania się lub czucia, problemy ze zrozumieniem i mówieniem, zawroty głowy, niezdolność do chodzenia i zależność w życiu codziennym. Wszystkie te czynniki wpływają na funkcjonalność pacjenta. Jeśli objawy trwają krócej niż jedną lub dwie godziny, jest to przemijający udar niedokrwienny (TIA), znany również jako mini udar. Modyfikowalne czynniki ryzyka związane z udarem to nadciśnienie, palenie papierosów, cukrzyca, choroby metaboliczne i otyłość. Płeć męska, pochodzenie etniczne, wywiad rodzinny, predyspozycje genetyczne i podeszły wiek są niemodyfikowalnymi czynnikami ryzyka.
Dysfunkcja układu przedsionkowego jest definiowana jako zaburzenie układu równowagi organizmu. Może to być spowodowane zaburzeniami obwodowymi lub ośrodkowymi. Obwodową przyczyną dysfunkcji układu przedsionkowego jest zapalenie nerwów obwodowych. Najczęstszą przyczyną dysfunkcji ośrodkowego układu przedsionkowego jest udar niedokrwienny dołu tylnego obejmującego pień mózgu i móżdżek. Dysfunkcja układu przedsionkowego często objawia się zawrotami głowy. Pacjenci z dysfunkcją układu przedsionkowego są narażeni na wysokie ryzyko upadków z powodu zawrotów głowy i zaburzeń równowagi chodu, niestabilności postawy, zwiększonego kołysania i nieuregulowanej bramki Czynniki ryzyka związane z dysfunkcjami układu przedsionkowego obejmują płeć żeńską, wiek powyżej 40 lat, depresję i niski poziom wykształcenia.
Zaburzenia równowagi w stanie poudarowym są złożone. Obejmuje asymetrię obciążenia, osłabienie mięśni, zwiększoną zależność wzrokową i zaburzenia percepcji. Wszystkie te czynniki wpływają na niezależną funkcjonalność pacjenta. Niestabilność postawy narasta po udarze mózgu, co skutkuje ograniczeniem samodzielności w wykonywaniu codziennych czynności.
Istnieje związek między zawrotami głowy a udarem. Pacjenci z zawrotami głowy lub zawrotami głowy są bardziej narażeni na udar niż w populacji ogólnej. Zawroty głowy często występują u pacjentów, u których wystąpił udar po raz pierwszy. Zawroty głowy są poznawczym przejawem zaburzonego układu równowagi organizmu. Zawroty głowy są czynnikiem ryzyka upadku i mają negatywny wpływ na jakość życia.
Równowaga jest definiowana jako zdolność do utrzymania środka ciężkości w obrębie podstawy podparcia przy minimalnym kołysaniu posturalnym. Równowagę dzieli się na równowagę statyczną i dynamiczną. Równowaga statyczna związana jest z siedzeniem i staniem, podczas gdy równowaga dynamiczna związana jest z chodzeniem i bieganiem. Niewystarczająca równowaga u osób po udarze mózgu spowodowana deficytami czuciowymi i motorycznymi skutkuje obniżeniem aktywności w życiu codziennym i sprawnością.
Pacjenci po udarze PICA tętnicy dolnej tylnej mózgu zgłaszają się z zawrotami głowy, zawrotami głowy, wymiotami, bólem głowy, zmianami chodu, zaburzeniami kontroli postawy i oczopląsem poziomym po tej samej stronie zmiany. Objawy te są wynikiem upośledzenia przedsionkowego doprowadzającego sygnału wejściowego czuciowego, co upośledza moc wyjściową silnika w celu zarządzania/utrzymania równowagi.
Celem tego badania jest znalezienie związku między upośledzeniem przedsionkowym i upośledzeniem postawy a stanem funkcjonalnym pacjentów. Nasze badanie dostarczy również różnic w wynikach między mężczyznami i kobietami, niezależnie od tego, czy mają one taki sam efekt, czy nie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 35-70 lat
- Równy stosunek mężczyzn i kobiet
- Badanie stanu umysłowo-minowego (MMSE) powyżej 25
- Potwierdzony udar niedokrwienny skierowany przez neurologa za pomocą tomografii komputerowej (CT)
- Pacjent po 6 miesiącach od pierwszego udaru niedokrwiennego
- Pacjent z nadciśnieniem
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan układu krążenia
- Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na postawę, np. implanty, ortezy, fiksacje
- Nie jest w stanie wykonywać poleceń słownych
- Nie można utrzymać żadnej pozycji (siedzącej i stojącej) przez 30 sekund.
- Neuropatia cukrzycowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa zawrotów głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedynczy odczyt)
|
Ta skala wskazuje ilość odczuwanych przez pacjenta zawrotów głowy po pokonywaniu dystansu 10 cm w różnych środowiskach z punktacją 0-10.(43)
VVAS wykazuje wysoką trafność i czułość na wszelkie zmiany wykryte klinicznie.
VVAS można również wykorzystać do weryfikacji postępu objawów u klienta.
|
Linia bazowa (pojedynczy odczyt)
|
Manewr Dixa Hallpike'a
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedynczy odczyt)
|
Podczas wykonywania testu Dixa-Hallpike'a pacjenci są szybko opuszczani do pozycji leżącej (leżącej poziomo z twarzą i tułowiem skierowanymi do góry) z szyją wyciągniętą o 30 stopni poniżej poziomu przez klinicystę wykonującego manewr
|
Linia bazowa (pojedynczy odczyt)
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedynczy odczyt)
|
DHI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 25 pozycji, który określa ilościowo wpływ zawrotów głowy na codzienne życie, mierząc postrzeganą przez siebie niepełnosprawność. Wyniki przedmiotów są sumowane. Maksymalny wynik to 100 (28 punktów za fizyczne, 36 punktów za emocjonalne i 36 punktów za funkcjonalne), a minimalny wynik to 0 |
Linia bazowa (pojedynczy odczyt)
|
.Skala oceny postawy dla udaru mózgu (PASS):
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedynczy odczyt)
|
składa się z 12 pozycji, które są oceniane na 4 poziomach (0-3 punkty) na skali ocen.
Ocenia zdolność do utrzymania lub zmiany pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.(46)
Ta skala jest łatwa w użyciu i ma dobrą rzetelność między- i wewnątrz-oceniającą, a także spójność wewnętrzną
|
Linia bazowa (pojedynczy odczyt)
|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedynczy odczyt)
|
|
Linia bazowa (pojedynczy odczyt)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Maryam Bashir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany