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Asociación de alteraciones vestibulares y posturales con el estado funcional en el ictus

18 de noviembre de 2021 actualizado por: Riphah International University
: El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad a largo plazo en las personas. La ubicación y extensión de la lesión cerebral determina la gravedad de los déficits neurológicos. La incidencia de accidentes cerebrovasculares aumenta dramáticamente en la vejez. Los pacientes con ictus siempre se encuentran con problemas asociados con el equilibrio, vértigo, mareos y posturas que comprometen las actividades de la vida diaria. Este estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre el estado funcional de los pacientes debido a alteraciones vestibulares y posturales con accidente cerebrovascular. El estudio será descriptivo comparativo de corte transversal. Se llevará a cabo en el Hospital Idress Sialkot. Este estudio se completará en el plazo de seis meses. Se utilizarán técnicas de muestreo convenientes para recopilar los datos. Ambos sexos con igual proporción serán incluidos en este estudio después de cumplir con los criterios de inclusión y exclusión. La escala analógica de vértigo visual, la maniobra de Dix-Hallpike, el DHI (Dizziness Handicap Inventory), la escala de evaluación de la postura para la puntuación del accidente cerebrovascular (PASS), la prueba Time Up and Go se utilizarán como herramientas de recopilación de datos. Todos los datos se recopilarán después del consentimiento informado del paciente. Todos los datos serán recopilados bajo la completa supervisión del fisioterapeuta. Todos los datos se demostrarán como media y porcentaje. El análisis de los datos se realizará mediante SPSS.26 (Statistical Paquete para ciencias sociales) y Excel. La significación estadística se establecerá como P = 0,05. Se utilizarán tablas de frecuencia, gráficos circulares y gráficos de barras para mostrar un resumen de las medidas de grupo medidas a lo largo del tiempo. Nuestro análisis proporcionará la asociación de las deficiencias vestibulares y posturales con el estado funcional tanto en hombres como en mujeres después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El ictus (accidente cerebrovascular CVA) es una condición médica asociada con déficits neurológicos causados ​​por la interrupción del flujo sanguíneo al cerebro. Los principales tipos de accidentes cerebrovasculares son isquémicos (debido a la pérdida de sangre) y hemorrágicos (debido al sangrado). Los signos y síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir incapacidad para moverse o sentir, problemas para comprender y hablar, mareos, incapacidad para caminar y dependencia en la vida diaria. Todos estos factores afectan la funcionalidad del paciente. Si los síntomas duran menos de una o dos horas, se trata de un accidente cerebrovascular isquémico transitorio (AIT), también conocido como mini accidente cerebrovascular. Los factores de riesgo modificables asociados con el accidente cerebrovascular son la presión arterial alta, el tabaquismo, la diabetes, las enfermedades metabólicas y la obesidad. El sexo masculino, la etnia, los antecedentes familiares, la predisposición genética y la edad avanzada son factores de riesgo no modificables.

La disfunción vestibular se define como la alteración del sistema de equilibrio del cuerpo. Puede deberse a trastornos periféricos o centrales. La causa periférica de la disfunción vestibular es la neuritis periférica. La causa más común de la disfunción vestibular central es un accidente cerebrovascular isquémico de la fosa posterior que contiene el tronco encefálico y el cerebelo. La disfunción vestibular a menudo se presenta como mareos. Los pacientes con disfunción vestibular tienen un alto riesgo de caída debido al vértigo y los desequilibrios de la marcha, la inestabilidad postural, el aumento del balanceo y la puerta irregular. Los factores de riesgo asociados con las disfunciones vestibulares incluyen sexo femenino, edad superior a 40 años, depresión y bajo nivel educativo.

Las alteraciones del equilibrio en el estado posterior al accidente cerebrovascular son complejas. Incluye asimetría en la carga de peso, debilidad muscular, aumento de la dependencia visual y percepciones alteradas. Todos estos factores afectan la funcionalidad independiente del paciente. La inestabilidad postural aumenta después del accidente cerebrovascular, lo que da como resultado una restricción en la independencia de las actividades diarias.

Existe relación entre mareos y aturdimiento. Los pacientes con mareos o vértigo tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular que la población general. Los mareos son comunes en pacientes que experimentan un accidente cerebrovascular por primera vez. El mareo es una manifestación cognitiva del sistema de equilibrio alterado del cuerpo. El mareo es un factor de riesgo de caída y tiene una influencia negativa en la calidad de vida.

El equilibrio se define como la capacidad de mantener el centro de gravedad dentro de la base de apoyo con un balanceo postural mínimo. El equilibrio se clasifica en equilibrio estático y dinámico. El equilibrio estático se asocia con estar sentado y de pie, mientras que el equilibrio dinámico se asocia con caminar y correr. El equilibrio insuficiente en los supervivientes de un accidente cerebrovascular debido a los déficits sensoriales y motores da como resultado una disminución de las actividades de la vida diaria y del estado funcional.

Los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular PICA de la arteria cerebral inferior posterior, presentan vértigo, mareos, vómitos, dolor de cabeza, cambios en la marcha, alteraciones en el control postural y nistagmo horizontal ipsilateral a la lesión. Estos síntomas son el resultado de una entrada sensorial aferente vestibular comprometida que afecta la salida motora para el manejo/mantenimiento del equilibrio.

El objetivo de este estudio es encontrar la asociación entre el deterioro vestibular y postural en el estado funcional de los pacientes. Nuestro estudio también proporcionará la diferencia de resultados entre hombres y mujeres, ya sea que estén igualmente afectados o no.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 35-70
  2. Proporción igual de hombres y mujeres
  3. Examen del estado mental de minas (MMSE) más de 25
  4. Accidente cerebrovascular isquémico confirmado remitido por un neurólogo mediante tomografía computarizada (TC)
  5. Paciente después de 6 meses del primer ictus isquémico
  6. paciente hipertenso

Criterio de exclusión:

  1. Estado cardiovascular inestable
  2. Afecciones musculoesqueléticas que influyen en la postura, por ejemplo, implantes, ortodosis, fijación
  3. Incapaz de seguir órdenes verbales
  4. Incapaz de mantener ninguna posición (sentado y de pie) durante 30 segundos.
  5. Neuropatía diabética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica de vértigo visual
Periodo de tiempo: Línea de base (lectura única)
Esta escala indica la cantidad de mareos que experimenta el paciente al cubrir una distancia de 10 cm en diferentes entornos con una puntuación de 0 a 10.(43) El VVAS muestra una alta validez y capacidad de respuesta a cualquier cambio detectado clínicamente. El VVAS también se puede utilizar para verificar la progresión de los síntomas del cliente.
Línea de base (lectura única)
Maniobra de Dix Hallpike
Periodo de tiempo: Línea de base (lectura única)
Al realizar la prueba de Dix-Hallpike, el médico que realiza la maniobra baja rápidamente a los pacientes a una posición supina (acostados horizontalmente con la cara y el torso hacia arriba) con el cuello extendido 30 grados por debajo de la horizontal.
Línea de base (lectura única)
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Línea de base (lectura única)

El DHI es un cuestionario de autoinforme de 25 ítems que cuantifica el impacto del mareo en la vida diaria midiendo la discapacidad autopercibida.

Se suman las puntuaciones de los elementos. Hay una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0

Línea de base (lectura única)
Escala de evaluación de la postura para la puntuación de ACV (PASS):
Periodo de tiempo: Línea de base (lectura única)
consta de 12 elementos que se evalúan en 4 niveles (0-3 puntos) en la escala de calificación. Evalúa la elegibilidad para mantener o cambiar la postura acostada, sentada y de pie.(46) Esta escala es fácil de usar y tiene una buena confiabilidad interevaluador e intraevaluador, así como consistencia interna.
Línea de base (lectura única)
Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: Línea de base (lectura única)
  • 10 segundos = normal ≤20 segundos = buena movilidad puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha
  • 30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere ayuda para la marcha Se ha demostrado que una puntuación de ≥ 14 segundos indica un alto riesgo de caídas
Línea de base (lectura única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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