- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05139537
Asociación de alteraciones vestibulares y posturales con el estado funcional en el ictus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ictus (accidente cerebrovascular CVA) es una condición médica asociada con déficits neurológicos causados por la interrupción del flujo sanguíneo al cerebro. Los principales tipos de accidentes cerebrovasculares son isquémicos (debido a la pérdida de sangre) y hemorrágicos (debido al sangrado). Los signos y síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir incapacidad para moverse o sentir, problemas para comprender y hablar, mareos, incapacidad para caminar y dependencia en la vida diaria. Todos estos factores afectan la funcionalidad del paciente. Si los síntomas duran menos de una o dos horas, se trata de un accidente cerebrovascular isquémico transitorio (AIT), también conocido como mini accidente cerebrovascular. Los factores de riesgo modificables asociados con el accidente cerebrovascular son la presión arterial alta, el tabaquismo, la diabetes, las enfermedades metabólicas y la obesidad. El sexo masculino, la etnia, los antecedentes familiares, la predisposición genética y la edad avanzada son factores de riesgo no modificables.
La disfunción vestibular se define como la alteración del sistema de equilibrio del cuerpo. Puede deberse a trastornos periféricos o centrales. La causa periférica de la disfunción vestibular es la neuritis periférica. La causa más común de la disfunción vestibular central es un accidente cerebrovascular isquémico de la fosa posterior que contiene el tronco encefálico y el cerebelo. La disfunción vestibular a menudo se presenta como mareos. Los pacientes con disfunción vestibular tienen un alto riesgo de caída debido al vértigo y los desequilibrios de la marcha, la inestabilidad postural, el aumento del balanceo y la puerta irregular. Los factores de riesgo asociados con las disfunciones vestibulares incluyen sexo femenino, edad superior a 40 años, depresión y bajo nivel educativo.
Las alteraciones del equilibrio en el estado posterior al accidente cerebrovascular son complejas. Incluye asimetría en la carga de peso, debilidad muscular, aumento de la dependencia visual y percepciones alteradas. Todos estos factores afectan la funcionalidad independiente del paciente. La inestabilidad postural aumenta después del accidente cerebrovascular, lo que da como resultado una restricción en la independencia de las actividades diarias.
Existe relación entre mareos y aturdimiento. Los pacientes con mareos o vértigo tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular que la población general. Los mareos son comunes en pacientes que experimentan un accidente cerebrovascular por primera vez. El mareo es una manifestación cognitiva del sistema de equilibrio alterado del cuerpo. El mareo es un factor de riesgo de caída y tiene una influencia negativa en la calidad de vida.
El equilibrio se define como la capacidad de mantener el centro de gravedad dentro de la base de apoyo con un balanceo postural mínimo. El equilibrio se clasifica en equilibrio estático y dinámico. El equilibrio estático se asocia con estar sentado y de pie, mientras que el equilibrio dinámico se asocia con caminar y correr. El equilibrio insuficiente en los supervivientes de un accidente cerebrovascular debido a los déficits sensoriales y motores da como resultado una disminución de las actividades de la vida diaria y del estado funcional.
Los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular PICA de la arteria cerebral inferior posterior, presentan vértigo, mareos, vómitos, dolor de cabeza, cambios en la marcha, alteraciones en el control postural y nistagmo horizontal ipsilateral a la lesión. Estos síntomas son el resultado de una entrada sensorial aferente vestibular comprometida que afecta la salida motora para el manejo/mantenimiento del equilibrio.
El objetivo de este estudio es encontrar la asociación entre el deterioro vestibular y postural en el estado funcional de los pacientes. Nuestro estudio también proporcionará la diferencia de resultados entre hombres y mujeres, ya sea que estén igualmente afectados o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-70
- Proporción igual de hombres y mujeres
- Examen del estado mental de minas (MMSE) más de 25
- Accidente cerebrovascular isquémico confirmado remitido por un neurólogo mediante tomografía computarizada (TC)
- Paciente después de 6 meses del primer ictus isquémico
- paciente hipertenso
Criterio de exclusión:
- Estado cardiovascular inestable
- Afecciones musculoesqueléticas que influyen en la postura, por ejemplo, implantes, ortodosis, fijación
- Incapaz de seguir órdenes verbales
- Incapaz de mantener ninguna posición (sentado y de pie) durante 30 segundos.
- Neuropatía diabética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica de vértigo visual
Periodo de tiempo: Línea de base (lectura única)
|
Esta escala indica la cantidad de mareos que experimenta el paciente al cubrir una distancia de 10 cm en diferentes entornos con una puntuación de 0 a 10.(43)
El VVAS muestra una alta validez y capacidad de respuesta a cualquier cambio detectado clínicamente.
El VVAS también se puede utilizar para verificar la progresión de los síntomas del cliente.
|
Línea de base (lectura única)
|
Maniobra de Dix Hallpike
Periodo de tiempo: Línea de base (lectura única)
|
Al realizar la prueba de Dix-Hallpike, el médico que realiza la maniobra baja rápidamente a los pacientes a una posición supina (acostados horizontalmente con la cara y el torso hacia arriba) con el cuello extendido 30 grados por debajo de la horizontal.
|
Línea de base (lectura única)
|
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Línea de base (lectura única)
|
El DHI es un cuestionario de autoinforme de 25 ítems que cuantifica el impacto del mareo en la vida diaria midiendo la discapacidad autopercibida. Se suman las puntuaciones de los elementos. Hay una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0 |
Línea de base (lectura única)
|
Escala de evaluación de la postura para la puntuación de ACV (PASS):
Periodo de tiempo: Línea de base (lectura única)
|
consta de 12 elementos que se evalúan en 4 niveles (0-3 puntos) en la escala de calificación.
Evalúa la elegibilidad para mantener o cambiar la postura acostada, sentada y de pie.(46)
Esta escala es fácil de usar y tiene una buena confiabilidad interevaluador e intraevaluador, así como consistencia interna.
|
Línea de base (lectura única)
|
Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: Línea de base (lectura única)
|
|
Línea de base (lectura única)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Maryam Bashir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .