- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05139537
Sammenslutning av vestibulære og posturale funksjonsnedsettelser med funksjonsstatus i hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag (cerebrovaskulær ulykke CVA) er en medisinsk tilstand assosiert med nevrologiske mangler forårsaket av avbrudd i blodstrømmen til hjernen. Hovedtyper av slag er iskemisk (på grunn av blodtap) og hemoragisk (på grunn av blødning). Tegn og symptomer på hjerneslag kan omfatte manglende evne til å bevege seg eller føle, problemer med å forstå og snakke, svimmelhet, manglende evne til å gå og avhengighet i dagliglivet. Alle disse faktorene påvirker funksjonaliteten til pasienten. Hvis symptomene varer mindre enn én eller to timer, er det forbigående iskemisk slag (TIA), også kjent som minislag. Modifiserbare risikofaktorer knyttet til hjerneslag er høyt blodtrykk, røyking, diabetes, stoffskiftesykdommer og overvekt. Mannlig kjønn, etnisitet, familiehistorie, genetisk disposisjon og høy alder er alle ikke-modifiserbare risikofaktorer.
Vestibulær dysfunksjon defineres som forstyrrelse i kroppens balansesystem. Det kan skyldes perifere eller sentrale lidelser. Den perifere årsaken til vestibulær dysfunksjon er perifer nevritt. Den vanligste årsaken til sentral vestibulær dysfunksjon er et iskemisk slag av bakre fossa som inneholder hjernestamme og lillehjernen. Vestibulær dysfunksjon viser seg ofte som svimmelhet. Pasienter med vestibulær dysfunksjon har høy risiko for fall på grunn av svimmelhet og ubalanse i gang, postural ustabilitet, økt svai og uregulert gate Risikofaktorer forbundet med vestibulære dysfunksjoner inkluderer kvinnelig kjønn, alder over 40 år, depresjon og dårlig utdanningsstatus.
Balansesviktene i tilstanden etter slag er kompleks. Det inkluderer vektbærende asymmetri, muskelsvakhet, økt visuell avhengighet og forstyrrede oppfatninger. Alle disse faktorene påvirker den uavhengige funksjonaliteten til pasienten. Postural ustabilitet øker etter hjerneslag, noe som resulterer i begrensning i uavhengighet av daglige aktiviteter.
Det er en sammenheng mellom svimmelhet og brennhet. Pasienter med svimmelhet eller vertigo har høyere risiko for hjerneslag enn befolkningen generelt. Svimmelhet er vanlig hos pasienter som får hjerneslag for første gang. Svimmelhet er en kognitiv manifestasjon av forstyrret balansesystem i kroppen. Svimmelhet er en risikofaktor for fall og har negativ innvirkning på livskvaliteten.
Balanse er definert som evnen til å opprettholde tyngdepunktet innenfor støttebasen med minimal postural svaiing. Balanse er klassifisert som statisk og dynamisk balanse. Statisk balanse er assosiert med å sitte og stå, mens dynamisk balanse er assosiert med gange og løping. Utilstrekkelig balanse hos slagoverlevere på grunn av sensoriske og motoriske mangler resulterer i reduserte daglige aktiviteter og funksjonsstatus.
Pasienter som lider av posterior inferior cerebral arterie PICA-slag, presenterer med svimmelhet, svimmelhet, oppkast, hodepine, gangforandringer, svekkelse i postural kontroll og horisontal nystagmus ipsilateralt til lesjonen. Disse symptomene er et resultat av en kompromittert vestibulær afferent sensorisk input som svekker motorytelsen for styring/vedlikehold av balansen.
Målet med denne studien er å finne sammenhengen mellom vestibulær og postural svekkelse på funksjonsstatus hos pasienter. Vår studie vil også gi resultatforskjellen mellom menn og kvinner om de er like påvirket eller ikke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 35-70
- Mann og kvinne likt forhold
- Mine-mental state eksamen (MMSE) mer enn 25
- Bekreftet iskemisk hjerneslag henvist av nevrolog ved bruk av datatomografi (CT)
- Pasient etter 6 måneder med 1. iskemisk slag
- Hypertensiv pasient
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil kardiovaskulær status
- Muskel- og skjeletttilstander som påvirker holdning, for eksempel implantater, ortodeser, fiksering
- Kan ikke følge verbale kommandoer
- Kan ikke holde noen (sittende og stående) stillinger i 30 sekunder.
- Diabetisk nevropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Vertigo Analog Scale
Tidsramme: Grunnlinje (enkeltlesing)
|
Denne skalaen angir mengden svimmelhet pasienten opplever ved å dekke en avstand på 10 cm i forskjellige miljøer som scorer 0-10.(43)
VVAS viser høy validitet og respons på enhver endring som oppdages klinisk.
VVAS kan også brukes til å verifisere progresjonen av klientens symptomer.
|
Grunnlinje (enkeltlesing)
|
Dix Hallpike Maneuver
Tidsramme: Grunnlinje (enkeltlesing)
|
Når du utfører Dix-Hallpike-testen, senkes pasientene raskt til liggende stilling (ligger horisontalt med ansiktet og overkroppen vendt opp) med nakken forlenget 30 grader under horisontal av klinikeren som utfører manøveren
|
Grunnlinje (enkeltlesing)
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Grunnlinje (enkeltlesing)
|
DHI er et 25-elements selvrapporteringsskjema som kvantifiserer virkningen av svimmelhet på dagliglivet ved å måle selvopplevd handikap. Varepoengsummen er summert. Det er en maksimal poengsum på 100 (28 poeng for fysisk, 36 poeng for følelsesmessig og 36 poeng for funksjonell) og en minimumsscore på 0 |
Grunnlinje (enkeltlesing)
|
. Holdningsvurderingsskala for slag (PASS)-score:
Tidsramme: Grunnlinje (enkeltlesing)
|
den består av 12 elementer som vurderes på 4 nivåer (0-3 poeng) på vurderingsskala.
Den vurderer kvalifikasjonen til å opprettholde eller endre liggende, sittende og stående holdning.(46)
Denne skalaen er enkel å bruke og har god interrater- og intra-rater-pålitelighet samt intern konsistens
|
Grunnlinje (enkeltlesing)
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Grunnlinje (enkeltlesing)
|
|
Grunnlinje (enkeltlesing)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Maryam Bashir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .