- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05139537
Vestibulaaristen ja asentovaurioiden yhdistäminen aivohalvauksen toiminnalliseen tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (aivoverisuonionnettomuus CVA) on sairaus, johon liittyy neurologisia puutteita, jotka johtuvat aivojen verenvirtauksen katkeamisesta. Aivohalvausten päätyypit ovat iskeemiset (verenhukasta johtuvat) ja hemorragiset (verenvuodosta johtuvat). Aivohalvauksen merkkejä ja oireita voivat olla kyvyttömyys liikkua tai tuntea, ymmärtämis- ja puheongelmat, huimaus, kyvyttömyys kävellä ja riippuvuus jokapäiväisessä elämässä. Kaikki nämä tekijät vaikuttavat potilaan toimintaan. Jos oireet kestävät alle tunnin tai kaksi, kyseessä on ohimenevä iskeeminen aivohalvaus (TIA), joka tunnetaan myös minihalvauksena. Aivohalvaukseen liittyviä muunnettavia riskitekijöitä ovat korkea verenpaine, tupakointi, diabetes, aineenvaihduntataudit ja liikalihavuus. Miesten sukupuoli, etnisyys, sukuhistoria, geneettinen taipumus ja vanhuus ovat kaikki muuttamattomia riskitekijöitä.
Vestibulaarinen toimintahäiriö määritellään kehon tasapainojärjestelmän häiriöksi. Se voi johtua perifeerisistä tai keskussairauksista. Vestibulaarisen toimintahäiriön perifeerinen syy on perifeerinen neuriitti. Yleisin keskusvestibulaarisen toimintahäiriön syy on iskeeminen takakuopan aivohalvaus, joka sisältää aivorungon ja pikkuaivot. Vestibulaarinen toimintahäiriö ilmenee usein huimauksena. Vestibulaarihäiriöistä kärsivillä potilailla on suuri riski kaatua huimauksen ja kävelyn epätasapainon, asennon epävakauden, lisääntyneen heilunnan ja epäsäännöllisen portin vuoksi. Vestibulaarisen toimintahäiriön riskitekijöitä ovat naissukupuoli, yli 40-vuotias ikä, masennus ja huono koulutustila.
Tasapainohäiriöt aivohalvauksen jälkeisessä tilassa ovat monimutkaisia. Se sisältää painonkannattavuuden epäsymmetriaa, lihasheikkoutta, lisääntynyttä näköriippuvuutta ja häiriintynyttä havaintokykyä. Kaikki nämä tekijät vaikuttavat potilaan itsenäiseen toimintaan. Posturaalinen epävakaus lisääntyy aivohalvauksen jälkeen, mikä rajoittaa päivittäisten toimintojen itsenäisyyttä.
Huimauksen ja pyörrytyksen välillä on yhteys. Potilailla, joilla on huimausta tai huimausta, on suurempi riski saada aivohalvaus kuin tavallisella väestöllä. Huimaus on yleistä potilailla, jotka kokevat aivohalvauksen ensimmäistä kertaa. Huimaus on kognitiivinen ilmentymä kehon häiriintyneestä tasapainojärjestelmästä. Huimaus on kaatumisen riskitekijä ja sillä on negatiivinen vaikutus elämänlaatuun.
Tasapaino määritellään kyvyksi säilyttää painopiste tuen pohjassa minimaalisella asennon heilahtelulla. Tasapaino luokitellaan staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon. Staattinen tasapaino liittyy istumiseen ja seisomiseen, kun taas dynaaminen tasapaino liittyy kävelyyn ja juoksemiseen. Aivohalvauksesta selviytyneiden riittämätön tasapaino sensoristen ja motoristen vajavuuksien vuoksi johtaa päivittäisen elämän toimintojen ja toiminnallisen tilan vähenemiseen.
Potilaat, jotka kärsivät taka-aivovaltimon PICA-halvauksesta, joilla on huimausta, huimausta, oksentelua, päänsärkyä, kävelyn muutoksia, asennon hallinnan heikkenemistä ja vaakasuuntaista nystagmista ipsilateraalisesti leesion suhteen. Nämä oireet johtuvat vaarantuneesta vestibulaarista afferentista sensorista sisääntuloa, joka heikentää moottorin tehoa tasapainon hallinnassa/ylläpidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vestibulaarisen ja asentohäiriön välinen yhteys potilaiden toiminnalliseen tilaan. Tutkimuksemme selvittää myös miesten ja naisten tulosten erot riippumatta siitä, ovatko he samanlaisia vai eivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-70
- Miesten ja naisten sama suhde
- Mine-mental state -tutkimus (MMSE) yli 25
- Vahvistettu iskeeminen aivohalvaus, jonka neurologi on lähettänyt tietokonetomografialla (CT)
- Potilas 6 kuukauden ensimmäisen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
- Hypertensiivinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kardiovaskulaarinen tila
- Asentoon vaikuttavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, esim. implantit, ortodeesi, kiinnitys
- Ei pysty noudattamaan sanallisia komentoja
- Ei pysty pitämään mitään (istuva ja seisoma) asentoa 30 sekuntiin.
- Diabeettinen neuropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Vertigo Analogue Scale
Aikaikkuna: Perustaso (yksi luku)
|
Tämä asteikko ilmaisee potilaan kokeman tyytyväisyyden määrän kattamalla 10 cm:n matkan eri ympäristöissä arvosanalla 0-10.(43)
VVAS osoittaa korkeaa validiteettia ja herkkyyttä kaikkiin kliinisesti havaittuihin muutoksiin.
VVAS:ia voidaan käyttää myös asiakkaan oireiden etenemisen todentamiseen.
|
Perustaso (yksi luku)
|
Dix Hallpike Maneuver
Aikaikkuna: Perustaso (yksi luku)
|
Dix-Hallpike-testiä suoritettaessa potilaat lasketaan nopeasti makuuasentoon (makaa vaakatasossa kasvot ja vartalo ylöspäin) niska ojennettuna 30 astetta vaakatason alapuolelle toimenpiteen suorittavan kliinikon toimesta.
|
Perustaso (yksi luku)
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Perustaso (yksi luku)
|
DHI on 25-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa huimauksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään mittaamalla itse kokemaa vammaa. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen. Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä henkisestä ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0 |
Perustaso (yksi luku)
|
.Aivohalvauksen asennon arviointiasteikko (PASS):
Aikaikkuna: Perustaso (yksi luku)
|
se koostuu 12 kohdasta, jotka arvioidaan neljällä tasolla (0-3 pistettä) luokitusasteikolla.
Se arvioi kelpoisuuden säilyttää tai muuttaa makuu-, istuma- ja seisoma-asentoa.(46)
Tämä asteikko on helppokäyttöinen ja siinä on hyvä arvioijien välinen ja sisäinen luotettavuus sekä sisäinen johdonmukaisuus
|
Perustaso (yksi luku)
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso (yksi luku)
|
|
Perustaso (yksi luku)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Maryam Bashir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia